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臨床開発(GCP-QC、監査)の転職・求人情報

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190件中 1~20件目を表示中

求人の特徴
  • 20代管理職登用実績あり
  • 中途入社30%以上
  • 上場企業
  • 2年以上連続売上UP
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 採用枠5名以上
  • 第二新卒歓迎
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
  • 資格取得支援制度
仕事内容 バイオ関連の研究開発(基礎研究、応用研究、製品開発など) 主に次のような研究開発職としてご活躍頂きます。 ※専門分野や志向などを考慮の上、取り組んでいただく研究を決定します。 【主な業務例】 ・iPS細胞を用いた網膜や臓器に関する再生医療研究 ・CPC環境下における細胞培養及び評価試験 ・がん領域におけるリード化合物のスクリーニング ・次世代シーケンサー解析に...
応募資格 ■理系大学修士課程修了 以上 ※学部卒・高専卒・専門卒の方は研究開発実務経験1年以上 ※博士課程修了、ポスドク研究員歓迎! 【活かせる経験・スキル】 ・企業研究員としての研究開発経験 ・公的研究機関研究員としての研究開発経験 ・派遣研究員としての研究開発経験 ・ポス...
給与 月給23万円以上 ※経験、年齢、スキル、適性などを考慮の上決定します。 【実際の給与例】...
勤務地 全国各地の当社事業所、もしくはクライアント先研究所(企業・大学・公的機関) ※希望勤務地を考慮の上、決定します ※I・Uターン歓迎 当社では、できるだけ応募者の要望に応えられるよう、 <転勤可能性あり><転勤可能性なし>のいずれかを選ぶことが可能です。 面接時にご希望を...
589545 PICK UP 研究者として豊かなキャリアを。 安定した環境で、バイオの知識や経験が活かせます。

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求人の特徴
  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
  • 資格取得支援制度
仕事内容 ≪お任せする仕事内容≫ ◆国内外の薬事法規制の収集・分析に関わる業務 ◆パートナー企業との法規/品質の契約に関わる業務 ◆国内外の薬事行政等の立入り監査/査察対応に関わる業務 ◆海外現法への製品登録に関わる支援業務 ◆品質マネジメントシステム(ISO 13485)の運用に関わる支援業務
応募資格 ◆大卒以上 ◆薬事業務経験をお持ちの方 ◆下記いずれかのスキルをお持ちの方 ・文書力(法規制の分析内容を平易でわかり易い文章に落とし込む) ・英語力(日常会話、長文(法令)の読み書き) 【歓迎する経験・スキル】 ◇ISO13485の知識(運用経験が望ましい) ◇IVDDの...
給与 月給21万2,500円(2019年実績/初任給)以上 ※年齢・経験・能力を考慮の上、当社規定...
勤務地 ◇三鷹事業所 東京都三鷹市牟礼6-22-1 ◇上野イーストタワー 東京都台東区東上野2-16-1 上野イーストタワー ◇東京事業所(青梅) 東京都青梅市今井3丁目7-19
667824 PICK UP 日立が世界に届ける ヘルスケアサービスの 最先端に立つ。

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仕事内容 【MISSION】 現在、品質保証部では国内のGQP省令業務に加えグローバル開発品が増大しています。今回、グロ-バル製品の品質保証業務を担う指導職(候補)を募集いたします。 【職務内容】 ・法規制、省令、社内規程の沿ったデータおよび記録の品質保証 ・グローバル製品の品質保証 ・製剤および原薬製造所(自社、外部委託先)のGMP調査をベースとした維持管理 ・品質関連文書の管理...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品の品質管理または品質保証の経験(3年以上) ■GQP、GMP、PICSに関する知識 ■英語力(英文報告書の読み書き、英文メールによるコミュニケーション) 【歓迎要件】 ▼医薬品の製造・分析技術および薬事(承認申請)に関する知識 ▼国内または海外におけ...
給与 月給制
勤務地 東京都

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仕事内容 ◎医薬品等の品質保証業務をお任せ致します
応募資格 【必須要件】 ■医薬品に係るGMPの知識をお持ちの方 ■医薬品の品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格
給与 月給制
勤務地 埼玉県

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 ■マイクロ流体チップを軸としたバイオチップ製品群の開発、チップへの機能付与及び付随技術構築 ■新規構成化に伴う各種評価と設計仕様確立、ならびに市場競争力のある製品コスト達成 ■技術コンサル、試作委託会社、共同研究機関等の外部リソースを活用し、自社保有技術と融合させた開発推進 ※比較的長めの出張業務があります(例:三重事業 所、外部委託会社等)
応募資格 【必須要件】 ■樹脂等のプラスチック材料の開発経験 ■接着・貼合・成形・表面処理等の  加工技術をお持ちの方 ■生化学の一般知識を有し、血栓止血等の  専門分野や新たな領域に対応する柔軟性 【歓迎要件】 ■開発リーダーとしてテーマ推進した経験を有する ■語学力(英語)を有...
給与 月給制 年収 480万円〜680万円
勤務地 神奈川県

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仕事内容 同社はITコンサル出身の代表が率いるCROです。臨床試験及び製造販売後調査におけるITソリューションを提供しており、単なるCROの受注業務ではなく、プロジェクトの人事計画、IT監査など深く顧客に入り込んだサービスを提供しています。この度、新会社の設立に伴い代表の代わりにCRO事業の責任者となれる方を募集します。技術面での責任者はいらっしゃいますので、事業面を貴方様には担当頂きます。 【...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品開発もしくは市販後のご経験を5年以上お持ちの方(臨床開発、PM、CRM、PL、CRAリーダー、安全性情報、DM、統計解析、製造販売後調査、PMSなど) ■CROでの上記経験もしくはCROビジネスへの理解 ■ライティング可能なレベルの英語力 ■プロジェク...
給与 年俸制 年収 800万円〜1000万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 グローバル企業と共同開発を進めている、バイオ医薬向けの小型デバイス(包装・容器)の開発・設計をご担当頂きます。バイオ医薬品を中心とした製剤の保存や投与に用いる、次世代注射剤容器/投与デバイスの主要コンポーネントをご担当頂き、新たに指導するプロジェクトに参画頂きます。
応募資格 【必須要件】 ■他社との英語でのコミュニケーション経験に抵抗がない方 ■以下のいずれかに該当する方(7~10年以上) ・医薬品向けの容器開発や選定の業務経験 ・医療機器関連業界での製造所での  生産技術に類する業務経験
給与 月給制 年収 480万円〜960万円
勤務地 神奈川県

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 【具体的には】 ■医療機器の設計開発、特に接液部の設計開発 ■外部協業先との契約、生産ライン構築準備 ■医療機器開発におけるQMS構築ならびに推進 ■研究開発部門の運営に関わる事項(安全関係事項、総務・庶務事項等) ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆技術職ですが出張も多く、色々な現場を知りながら業務に取り組める環境です。...
応募資格 【必須要件】 ■医療機器開発の経験者で、QMSに携わった経ご経験 ■樹脂開発/成型加工/金型設計の実務経験 ■ISO9001をベースとした品質管理システムの中での業務経験 ■英語力(好ましくはビジネスレベル) 【歓迎要件】 ■医薬品開発でGMPの経験のある方 ■電子基板の...
給与 月給制 年収 500万円〜800万円
勤務地 兵庫県たつの市揖保川町馬場805

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 【具体的には】 ■医療機器開発におけるQMS構築ならびに推進 ■外部協業先との契約、生産ライン構築 ■プレフィルドシリンジ開発におけるGMP構築ならびに推進 ■医療機器の設計開発、特に接液部の設計開発の主導 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆技術職ですが出張も多く、色々な現場を知りながら業務に取り組める環境です。 ☆マ...
応募資格 【必須要件】 ■医療機器開発のご経験(目安:5年以上) ※QMSに携わった経験も必須 ■医療機器開発においてリーダーに相当する立場で業務を行ったご経験 ■英語力(好ましくはビジネスレベル) 【歓迎する経験・知識】 ■薬剤師資格 ■プレフィルドシリンジ開発の経験 ■医療機器...
給与 月給制 年収 500万円〜800万円
勤務地 兵庫県たつの市揖保川町馬場805

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仕事内容 【業務内容と募集背景】 希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、GxP監査としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており、品質における体制強化のための増員募集です。GCP、GPSPなど幅広い範囲をカバー頂きます。 【具体的には】 ■監査の実施 ・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調...
応募資格 【必須要件】 ■GxP監査の業務経験(GCP、GMP、GVP、GQP、GPSPなど) ■英語力(読み書き可能なレベル) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シ...
給与 月給制 年収 800万円〜1200万円
勤務地 東京都

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仕事内容 【職務内容詳細】 ■治験および臨床研究の信頼性保証業務 ・監査手順書,計画書の作成およびレビュー ・受託監査の実施 ・監査報告書,監査証明書の発行 【部署構成】信頼性保証部 5名在籍
応募資格 ※60歳以上(同社定年規定)の方は嘱託契約となり、更新ありの決算年度(1/1~12/31)で契約社員となります。 【必須要件】下記いずれかの御経験をお持ちの方。 ・QAの実務経験 ・CRAの実務経験
給与 月給制 年収 400万円〜600万円
勤務地 東京都

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仕事内容 【職務内容詳細】 ■治験および臨床研究の信頼性保証業務 ・監査手順書,計画書の作成およびレビュー ・受託監査の実施 ・監査報告書,監査証明書の発行 【部署構成】信頼性保証部 5名在籍
応募資格 【必須要件】下記いずれかの御経験をお持ちの方。 ・QAの実務経験 ・CRAの実務経験
給与 月給制 年収 400万円〜700万円
勤務地 東京都

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仕事内容 ◎薬事・臨床検査部の主任候補として、医薬品におけるGCP監査、GVP/GPSP/GQP部門 への監査(自己点検)業務をお任せ致します。
応募資格 【必須要件】 ■新薬開発における知見での下記いづれかの業務経験 ①監査担当者、あるいはQC担当者の経験(経験1年以上) ②その他の治験関連業務の従事経験(経験3年以上)  【歓迎要件】 ▼GCPに関する知識・経験 ※監査業務に従事する意欲のある方
給与 月給制
勤務地 埼玉県

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仕事内容 品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務を担って頂きます。 【具体的な業務内容】 ◆CRCが担当する症例エントリー時の選択基準・除外基準の再チェック ◆CRCのプロセス管理 ◆治験実施医療機関との手続き、文書管理などに問題がないか点検 ◆逸脱への対策、予防措置の検討 等 【管轄エリア】...
応募資格 【必須要件】 ■いずれかに該当する方で、地方出張可能な方 ・CRC経験者 ・SMA経験者 ・CRA経験者
給与 月給制 年収 391万円〜431万円
勤務地 福岡県

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ■GCPおよび関連法規基準に従った監査 ■治験実施医療機関の監査 ■個々の受託業務の社内および社外監査 ■医師主導治験に係る監査
応募資格 【必須要件】 ■CRAの業務経験5年以上 ■英語でビジネスコミュニケーションが可能な方  ※海外子会社への出張有り
給与 月給制
勤務地 大阪府

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。 ■GCPおよび関連法規基準に従った監査 ■治験実施医療機関の監査 ■個々の受託業務の社内および社外監査 ■医師主導治験に係る監査
応募資格 【必須要件】 ■薬事監査経験を有する方 ■英語でビジネスコミュニケーションが可能な方  ※海外子会社への出張有り
給与 月給制 年収 710万円〜
勤務地 大阪府

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求人の特徴
  • 外資系企業
  • 上場企業
仕事内容 【具体的な職務内容】 ウェアラブルデバイスやデジタルセンサー等の開発と、その導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー(dBM)利活用の全社的推進活動をリードして頂きます。具体的には下記のような職務をお任せします。 ■個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献 ■プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーと...
応募資格 【必須要件】 ■医療業界におけるデジタルデバイスの研究や開発、導入などのご経験 (ウェアラブル端末、デジタルセンサー、センシング技術など医療×デジタル製品に関するご経験) ★ご出身は事業会社、アカデミア問いません。 【歓迎要件】 ▼医薬品もしくは医療機器の開発に関する経験...
給与 月給制 年収 600万円〜1000万円
勤務地 東京都

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仕事内容 受託開発事業拡大に際し、開発要員の不足が見込まれるため、免疫測定試薬、化学発光試薬の開発経験を持つ人材、もしくはIVD開発スキルをお持ちの方を募集します。 【具体的には】 ■試薬開発業務(粒子、標識体、キャリブレータ、希釈液、パネル、コントロール等組成検討、安定性確認、Scale Up、性能試験、装置特性確認、カラムワーク) ■製造技術移転対応(粒子、標識体、キャリブレータ、希...
応募資格 【必須要件】 ■体外診断薬研究・開発の経験 【歓迎要件】 ▼JMP、マスターコントロール、電子ラボノート、UPLC、Akta、電気泳動、粒径測定の使用経験者 ▼自動免疫測定試薬の開発経験 ▼ビジネスレベルの英語力
給与 月給制
勤務地 山口県

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 【職務内容詳細】 ■監査の実施 ・監査計画に基づき被監査部門とスケジュールを調整、監査を実施する。 ・監査後は被監査部門と問題点を共有、改善のサポートを行います。 ・監査で認められた問題点の改善を確認していきます。 ■品質情報の集約 ・関連会社及び関連部門を連携し、シミックグループの品質向上活動を行います。 ・海外関連会社及び部門との情報共有を行います。 ■QA活動の推進...
応募資格 【必須要件】 ■GxP下における監査員業務経験がある方 (主にGCP、GMP、GLP) 【歓迎要件】 ▼TOEIC550点以上 【魅力】 国内だけではなくグループの海外拠点も対象となるため、グローバルに活躍が出来る仕事です。海外出張の機会は年数回ですがテレカンもあります...
給与 月給制 年収 460万円〜650万円
勤務地 東京都

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求人の特徴
  • 上場企業
仕事内容 Develop and execute vein to vein (or donor to vein) supply strategy for Cell Therapies programs in clinical development. Responsible for supply chain planning, operations, and execution for Cell ...
応募資格 【必須要件】 ■8年以上の製薬メーカーでのご経験 ■5年以上の下記いずれかのご経験 ・臨床運用 ・CMC開発 ・サプライチェーン管理 ・CMOもしくはCRO管理 ■ビジネスレベルの英語力(会話程度)
給与 月給制
勤務地 神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1(車通勤可)

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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