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薬事申請(医薬品)の転職・求人情報

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300件中 1~20件目を表示中

求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
仕事内容 ■MSLは各疾患領域の専門家医師であるKOLに対して、  医学的・科学的レベルの高い情報交換を行い、医薬品適正使用の推進や、  担当疾患領域におけるアンメットメディカルニーズを同定し、  その解決に向けたメディカル戦略策定のサポートならびに  その戦略に基づいた活動(エビデンス創出など)支援をおこないます。 【具体的には】 〇疾患領域の最新情報の提供・収集 〇...
応募資格 ■理系大卒または理系修士卒以上の方 【歓迎する経験・スキル】 ・MSL ・M.D. ・Ph.D ・メディカルドクター ・薬剤師 ・英語でのコミュニケーションに抵抗のない方 【活かせる経験・スキル】 ・医薬品業界でマーケティング経験をお持ちの方 ・医薬品業界で研究開発の経...
給与 月給37万円~55万円 ■給与改定:年1回/1月 ■賞与:年2回 ※経験・能力等を考慮し...
勤務地 全国各エリア (北海道、東北、関東、北信越、東海、関西、中国、四国、九州等の各エリアにて勤務) 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、東京23区、東京都(23区を除く)、神奈川県(横浜市、川崎市を除く)、横浜市、川崎市、埼玉県...
707612 PICK UP 医薬品業界でニーズが高まっているMSLに挑戦し 私たちと共に医療・医薬品業界を牽引していきませんか。

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求人の特徴
  • 20代管理職登用実績あり
  • 2年以上連続売上UP
  • マイカー通勤可
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 服装自由
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 採用枠5名以上
  • 第二新卒歓迎
  • 学歴不問
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 海外勤務・海外出張あり
仕事内容 《今回お任せする内容》 *研究開発 ナノファイバーの製造メカニズムの解析および各種製品の理論特性の解析など ・各種多様な繊維構造を製造するためのメカニズムの解析 ・各種多様な製品毎における繊維構造の特性解析 *量産設備の開発および設計 ナノファイバーを製造するための装置の開発および量産化設計 ・システムの設計 ・各種設備の設計・機械系・制御系・電気電子系 ...
応募資格 \*理系・文系問わず大歓迎*20~30代が活躍中*/※学歴不問 ◆35歳以下の方(若年層のキャリア形成のため) 最先端技術に「興味」をお持ちの方は全員対象! 一度面接にてお話しましょう♪ 基本的に、当社は、「やる気」を最優先しています。 極論をいえば、学歴、職務経歴を最...
給与 年棒制 280万円~500万円(12分割) ※経験やスキルを最大限考慮し決定します。 ※み...
勤務地 【本社】 東京都大田区京浜島3丁目3番12号 ≪アクセス≫ 駐車場がございますので、最終面接時は 車でお越しいただいて構いません。 電車でお越しの場合… ①京急本線「平和島」下車後、  京急バス 森36「平和島」→「京浜島一番地」  下車後、徒歩4分。 ②東京モノレー...
693664 PICK UP 最先端のナノ技術で世界の産業や環境の変革に挑戦。 かつてない技術で、人々の生活、社会に貢献します。

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求人の特徴
  • 上場企業
  • マイカー通勤可
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 採用枠5名以上
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 海外勤務・海外出張あり
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
仕事内容 日清食品直轄工場(関東工場・静岡工場・関西工場・下関工場)にて、 即席めんの製造オペレーションおよび工場管理をお任せします。 【具体的な業務】 ・即席めんの製造機械オペレーション ・担当工程の管理、メンテナンス など 商品・機械・人がどう動き、 どこに生産性向上・品質向上のための課題があるのかを把握し、 改善策を考える経験を通じて、将来の生産マネジメントを目指...
応募資格 ~第二新卒歓迎(語学力不問)~ ●工場勤務または製造オペレーターの経験 ●将来的な転勤(国内外)が可能であること ●高卒以上(技能職) 【活かせる経験・スキル】 工場勤務または製造オペレーターの経験を発揮してご活躍ください。 食品・飲料・他FMCG・医薬品・製罐・印刷・...
給与 待遇 学歴・年齢・経験スキルにより、採用区分が異なります。 ★モデル年収例★ 年収464万...
勤務地 日清食品直轄工場(関東工場・静岡工場・関西工場・下関工場) 【関東工場】茨城県取手市清水667-1 【静岡工場】静岡県焼津市相川17-2 【関西工場】滋賀県栗東市下鈎21-1 【下関工場】山口県下関市小月小島1-1-12 ●移住の方には、引越代の実費補助に加え、 新生活...
372625 PICK UP 世界で愛されている「地球食」のさらなる発展を支える!

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  • 上場企業
仕事内容 同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 < 日本化薬の医薬事業について > 同社は、1969年に抗がん薬「ブレオマイシン」を発売したのを契機に、徐々に抗がん薬とがん関連の製剤を中心に事業を発展させてきました。 近年は、バイオシミラー、ジェネ...
応募資格 【必須要件】 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方...
給与 月給制 年収 510万円〜660万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 【職務内容】 薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認...
応募資格 【必須要件】 ■外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での業務経験があること。 ■TOEIC750点以上 【歓迎要件】 ▼CMC 薬事経験
給与 月給制 年収 400万円〜600万円
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 【JOB SUMMARY】 Responsible for the management and development of the regulatory management team and staff. Interacts with senior management and staff on operational procedures and processes with...
応募資格 【必須要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメントのご経験 ■下記いずれかの10年以上のご経験をお持ちの方  ・開発薬事(メーカー、CRO不問)  ・薬事経験があり、かつ薬事コンサルの経験 ※応募時、英文レジュメをご提出下さい。 【応募時の注意】 応募時にG...
給与 年俸制
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 貴方様にはDevelpment Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リーダーの指示の下、薬事申請戦略に沿った開発製品およびLCMの日本における薬事申請の戦略および運用計画を準備および実施 ■開発/申請チームの一員として、規制当局からの適時な承認を得るためのサポート ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請...
応募資格 ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業において開発薬事経験をお持ちの方 ■PMDA相談および新薬申請の実務経験 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるのでCMC薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会...
給与 年俸制 年収 600万円〜950万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 薬事部CMC薬事担当としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■海外製造所との情報交換、折衝 ■薬事申請書類の作成並びに照会事項等への対応 ■導入候補品の評価 ■治験薬に関する諸手続き
応募資格 【必須要件】 ■医薬品におけるCMC薬事経験 ■CTD(M2.3、M3)作成経験 ■PMDA対応経験 ■ビジネス英語力(テレカン可能)
給与 年俸制
勤務地 東京都

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  • 外資系企業
仕事内容 ■R&D Developmentチームの計画に沿って国内の薬事申請資料を提出すべく、納期と品質の高さを確保しclinical/regulatory documentを作成する。 ■部門の域を越えた協調的パートナーシップを築く。 【求められる業務範囲(Roles & responsibilities】 ■Build the storyboard to author regulat...
応募資格 【必須要件】 ■メディカルライティングに関するご経験  (モジュール2の臨床要約を含む) ※修士卒以上なら目安2年、学部卒なら目安3年以上 ■英語力(英文の科学文献を読解し、限定的であっても英語でグローバルメンバーとコミュニケーションがとれること)
給与 年俸制
勤務地 東京都

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  • 上場企業
  • 第二新卒歓迎
仕事内容 【職務内容】 薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認...
応募資格 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■医療業界にて専門的な業務経験をお持ちの方  例:臨床開発モニター(CRA)、薬事アシスタントなど 【歓迎要件】 ▼製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方 ▼薬剤師資格を活かしたい方 ▼薬事申請書作成・QCの実務経験をお持ちの方 ▼理...
給与 月給制 年収 400万円〜550万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
  • 第二新卒歓迎
仕事内容 【職務内容】 薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。
応募資格 【必須要件】 ■薬事申請資料作成の経験 (QC業務のみの経験でも応募可) ■TOEIC800以上、または翻訳業務の実務経験
給与 月給制 年収 400万円〜550万円
勤務地 東京都

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仕事内容 ◎優良CROにてメディカルライティング担当としての業務をお任せします。
応募資格 【必須用件】 ■メディカルライティングのご経験(目安2~3年程度) ■CTDに関わったご経験 【魅力】 ★ご家庭をお持ち等の理由で時短勤務希望の方も考慮可能。実際に時短勤務でリーダーとしてメーカーで活躍スタッフあり。 ★月1回のフォロー面談有、一人一人のキャリアに合った長...
給与 月給制
勤務地 大阪府

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仕事内容 【MISSION】 グローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただくことがMISSIONです! 【具体的には】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 3.申請用の当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容...
応募資格 【必須要件】 ■CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ■CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ■薬事関連業務経験者 ■製薬業界での勤務経験者 【歓迎要件】 ▼外資系製薬企業での就労経験 ▼海外薬事担当者と意見交換...
給与 月給制
勤務地 東京都

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  • 上場企業
仕事内容 ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外...
応募資格 【必須要件】 ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方...
給与 月給制 年収 700万円〜1100万円
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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  • 外資系企業
仕事内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告 書、論文など)の作成およびレビュー業務史ア...
応募資格 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒
給与 月給制 年収 700万円〜1000万円
勤務地 東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

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  • 外資系企業
仕事内容 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 【具体的には】 ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ■グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ■臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告 書、論文など)の作成およびレビュー業務史ア...
応募資格 【必須要件】 ■ メディカルライティングとして5年以上の経験を有する ■英語力(目安TOEIC700点以上・読み書き) (英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる) ■理系大学卒
給与 月給制 年収 700万円〜1000万円
勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原 3-4-30 ニッセイ新大阪ビル

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  • 上場企業
仕事内容 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意 ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援 ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価 ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む) 【所属】薬事部 薬...
応募資格 【必須要件】 ■開発薬事実務経験(3年程度以上) └国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる方 ■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方 ■日本の申請戦略を策定したことのある方 ■英語力...
給与 月給制 年収 470万円〜800万円
勤務地 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

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仕事内容 【具体的には】 ■創傷被覆材(管理医療機器)の製造・販売 ■国内における薬事業務全般 ■ISO13485(2016)の運用と管理業務 ■自社製品輸出における海外薬事対応 ■薬事担当の立場からの品質管理業務 他 医療機器製造販売業における総括製造販売責任者として活躍頂きます。医療器事業を安定的に継続する上での要であり、薬事の立場から製造部門他をサポートできる方、また自発性を...
応募資格 【必須要件】 ■薬事業務経験者(薬機法、ISOに関する基礎的知識) ■英文メール対応および英文技術資料等を作成できる方 【歓迎要件】 ■化学系及び生物系学科卒業者 ■総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者のいずれかの経験を有する方 ■商品開発や品質管理業務経験を有...
給与 月給制 年収 420万円〜670万円
勤務地 大阪府

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仕事内容 【職務内容】 ■医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ■当局査察及び製販監査の対応 ■新製品の立ち上げ(PVなど) 【特徴・今後の展望】 ■同社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、今年で創業100周年を迎え、IPOを目指して営業強化を進めています。その一環として、業界・商品の特徴を活かし、...
応募資格 【必須要件】 ■医薬品品質保証の業務経験(3年以上) ■原薬製造所のGMP管理 ■当局査察及び製販監査の対応 ■新製品の立ち上げ(PVなど)
給与 月給制 年収 450万円〜600万円
勤務地 東京都

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  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり
仕事内容 【東京】医薬品等のライセンスに関わるビジネス開発業務
応募資格 <学歴>大学院、大学卒以上 <必要業務経験> ■必須条件: ・製薬企業におけるライセンス開発業務経験者 ・英語(ビジネスレベルでの会話、文書作成等)
給与 <予定年収> 600万円~900万円(残業手当:有) <月額> 380,000円~(以下一...
勤務地 <勤務地詳細> 東京本社(GEMSEKI社) 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

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応募に関するよくある質問(転職EXによく寄せられる一般的な質問)

Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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