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神奈川県の薬事申請(医薬品)の転職・求人情報

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13件中 1~13件目を表示中

求人の特徴
  • 女性社員50%以上
  • 週休2日
仕事内容 CMC担当者<東京・大阪・その他全国><在宅勤務可>
応募資格 <学歴>大学院、大学卒以上 <必要業務経験> ■必須条件:下記、いずれかの該当者 1.製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上 2.製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者 <語学> 必要条件:英語中級 <語学補足> 簡単な会話能力と読み書きが出来る方
給与 <予定年収> 400万円~1,000万円(残業手当:無) <月額> 333,000円~ 基...
勤務地 <勤務地詳細> 【1】大阪本社 大阪市中央区北浜2丁目1番21号  つねなりビル3階 【2】東京支社 中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階

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求人の特徴
  • 女性社員50%以上
  • 週休2日
仕事内容 薬事開発<東京・大阪・その他全国><在宅勤務可能>
応募資格 <学歴>大学院、大学卒以上 <必要業務経験> ■必須条件: ・製薬会社開発及び研究部門にて、薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 <語学> 必要条件:英語中級 <語学補足> 読み書きが出来る方
給与 <予定年収> 400万円~800万円(残業手当:無) <月額> 333,000円~ 基本給...
勤務地 <勤務地詳細> 【1】大阪本社 大阪市中央区北浜2丁目1番21号  つねなりビル3階 【2】東京支社 中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階

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求人の特徴
  • 2年以上連続売上UP
  • 残業少ない
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 採用枠5名以上
  • 第二新卒歓迎
  • 学歴不問
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度
仕事内容 *実験動物のお世話をお任せ* --------------------------------- 大手製薬企業、有名大学、研究機関などのクライアント先において、 新薬開発や先端の研究・実験に用いられる実験動物の飼育管理をお願いします。 【具体的には】 ◆動物の状態観察 ◆給餌・給水 ◆飼育室内及び関連区内の清掃・消毒・洗浄 ◆ケージ交換 ...
応募資格 ▼第二新卒・未経験歓迎・学歴不問▼ ▼下記3つを満たす方は是非ご応募下さい!▼ 1.やる気がある 2.コツコツと続けることができる 3.ルール(手順)を守ることができる ━━━… ★年齢・性別問わず、異業界出身の社員が活躍しています。 ★在職中のメンバーの半...
給与 ■月給18万円~ ■年収イメージ:216万円~ ※実験動物技術者資格をお持ちの方や経験...
勤務地 ★U・Iターン歓迎 ≪勤務地≫ 埼玉、東京、神奈川、茨城、大阪、京都、愛知、山口 ※各地の製薬企業や大学、各研究機関での勤務となります。 ※ご住所によっては入社と同時にご転居をお願いすることもあります。 ≪面接地≫ ■京都本社 京都府京都市中京区西ノ京西月...
534835 PICK UP 未経験でも、社会貢献につながる仕事ができることが魅力でした。

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求人の特徴
  • 2年以上連続売上UP
  • 残業少ない
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 採用枠5名以上
  • 第二新卒歓迎
  • 学歴不問
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 社宅・家賃補助あり
  • 育児支援制度
  • 資格取得支援制度
仕事内容 *実験動物のお世話をお任せ* --------------------------------- 大手製薬企業、有名大学、研究機関などのクライアント先において、 新薬開発や先端の研究・実験に用いられる実験動物の飼育管理をお願いします。 【具体的には】 ◆動物の状態観察 ◆給餌・給水 ◆飼育室内及び関連区内の清掃・消毒・洗浄 ◆ケージ交換 ...
応募資格 ▼第二新卒・未経験歓迎・学歴不問▼ ▼下記3つを満たす方は是非ご応募下さい!▼ 1.やる気がある 2.コツコツと続けることができる 3.ルール(手順)を守ることができる ━━━… ★年齢・性別問わず、異業界出身の社員が活躍しています。 ★在職中のメンバーの半数以上が中途...
給与 ■月給18万円~ ■年収イメージ:216万円~ ※実験動物技術者資格をお持ちの方や経験者は...
勤務地 ★U・Iターン歓迎 ≪勤務地≫ 埼玉、東京、神奈川、茨城、大阪、京都、愛知、山口 ※各地の製薬企業や大学、各研究機関での勤務となります。 ※ご住所によっては入社と同時にご転居をお願いすることもあります。 ≪面接地≫ ■京都本社 京都府京都市中京区西ノ京西月光町4...
573453 PICK UP 新薬開発の支えになる仕事。 でも、入社時の経験・スキルは不問です!

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求人の特徴
  • 中途入社30%以上
  • 2年以上連続売上UP
  • オフィス内分煙・禁煙
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎
  • Uターン・Iターン歓迎
  • 急募(締め切り間近)
  • 未経験歓迎
  • 育児支援制度
  • 持ち株制度・ストックオプション
仕事内容 ■MSLは各疾患領域の専門家医師であるKOLに対して、  医学的・科学的レベルの高い情報交換を行い、医薬品適正使用の推進や、  担当疾患領域におけるアンメットメディカルニーズを同定し、  その解決に向けたメディカル戦略策定のサポートならびに  その戦略に基づいた活動(エビデンス創出など)支援をおこないます。 【具体的には】 「KOL」のマネジメント全般 ・医学...
応募資格 ■理系大卒または理系修士卒以上の方 【歓迎する経験・スキル】 ・MSL ・Ph.D ・メディカルドクター ・薬剤師 ・英語でのコミュニケーションに抵抗のない方 【活かせる経験・スキル】 ・医薬品業界で研究開発の経験をお持ちの方 ・大学院で臨床研究の経験・実績をお持ちの方...
給与 月給37万円~55万円 ■給与改定年1回 ■賞与年2回(2017年度実績4.2カ月) ...
勤務地 全国各エリア (北海道、東北、関東、北信越、東海、関西、中国、四国、九州等の各エリアにて勤務)
596299 PICK UP いま最も注目を集めるMSLに挑戦し、 私たちと共に医療・医薬品業界を牽引していきませんか。

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度
仕事内容 【仕事についての詳細】 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 ②医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後
応募資格 【必須要件】 製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方は...
給与
勤務地 東京都港区芝浦

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度
仕事内容 【仕事についての詳細】 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 職務内容 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務
応募資格 【必須要件】 開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして...
給与
勤務地 東京都港区芝浦

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求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 急募(締め切り間近)
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度
仕事内容 【仕事についての詳細】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製
応募資格 【必須要件】 医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 英語能...
給与
勤務地 東京都港区芝浦

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求人の特徴
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
仕事内容 第一種製造販売業品質管理責任者 【自社製品コンタクトレンズの品質管理・安全管理および、許可申請業務】 ■コンタクトレンズの安全管理業務・品質管理業務 ■製造業業務 ■都道府県・PMDAへの対応業務 ■社員や関係各所への教育訓練も実施して頂きます。
応募資格 <必須資格> ■医療用具もしくは医薬品において安全管理・品質管理の業務経験3年以上ある方 ■PMDAへの承認申請業務経験のある方 ■都道府県への製造販売業・製造業の申請業務経験のある方 <その他、優遇される業務経験> ■薬事申請業務に携わった経験のある方 ■...
給与 年収 350万円~600万円
勤務地 東京都港区南青山

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  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 育児支援制度
仕事内容 血中マイクロRNA解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、ナノバイオテクノロジー研究・バイオツールの開発経験や診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進しております。 ライフイノベーションの柱となる新しい事業の創出、ライフサイエンスの新たなグローバルスタンダードの構築に強い意欲をもって、共にチャレンジする人材を求めます。
応募資格 国内薬事申請業務の経験を有する方 ナノバイオテクノロジー研究・バイオツールの開発経験のある方 【歓迎スキル】 米国の薬事申請についても知識を有する方歓迎 生物学(分子生物学)の専門性を有する方歓迎 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、...
給与 年収 450万円~600万円
勤務地 神奈川県鎌倉市【アクセス:藤沢駅よりバス利用 12分程度】

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  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 未経験歓迎
  • 語学力を活かす
  • 育児支援制度
仕事内容 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続し
応募資格 【必須要件】 医療機器の薬事経験 英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 文書作成能力 コミュニケーション力 ※年齢が高い場合は、契約社員採用となります。 ※英語力について記載ください (読み、書き、会話のレベル、ビジネスでの使用経験について)
給与 年収 400万円~
勤務地 東京都港区浜松町

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  • 中途入社30%以上
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定
  • 語学力を活かす
仕事内容 ・薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 <具体的には> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA、FDA、EMA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセン
応募資格 【応募条件】 ・自然科学系大学卒業以上 ・開発薬事業務(承認申請がらみの業務も含む)をご経験している方 ・英語により新薬薬事規制などについて議論の出来る方 ※業務上のやり取りはメールが主となります 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品の研究開発経験者 ・英語によるビジネス会話がで...
給与 年収 500万円~1000万円
勤務地 ・在宅勤務となり全国どちらにお住まいでも勤務が可能となります。 また月に一度全社会議があり、その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。 それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

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  • 上場企業
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 管理職・マネージャー職採用
仕事内容 当社独自技術である血中マイクロRNA解析技術を用いたがんの検査キットを診断薬化するにあたり、診断薬の薬事経験に基づき技術開発、臨床試験、薬事申請書作成を推進する。 当社のライフイノベーションの柱となる新しい事業の創出、ライフサイエンスの新たなグローバルスタンダードの構築に強い意欲をもって、共にチャレンジする人材を求めます。
応募資格 国内薬事申請業務の経験を有する方 ナノバイオテクノロジー研究・バイオツールの開発経験のある方 (歓迎事項): 米国の薬事申請についても知識を有する方歓迎 生物学(分子生物学)の専門性を有する方歓迎 25歳以上40歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点...
給与 年収 400万円~750万円
勤務地 神奈川県鎌倉市

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Q他の人は何社くらい応募していますか?
A 人によって異なりますが、内定をもらっている人の平均応募数は10社、約半数は6社以上受けています。
Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか?
A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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