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正社員
海外製造所と日本市場をつなぐ医薬専門商社として、ジェネリック医薬品や高純度APIの輸入・販売を行っています。
今回募集するのは、医薬品の薬事申請ポジション。
医薬品製造販売承認申請、MF登録、外国製造業者認定申請、PMDA対応などを通じて、日本国内へ医薬品を供給するための重要な役割を担います。
海外メーカーや規制当局とのやり取りも多く、英語力や薬事知識を活かしながら、専門性を深めていける環境です。
＜仕事の内容＞
ジェネリック医薬品および原薬に関する薬事申請業務をご担当いただきます。
海外製造所や国内顧客、PMDAなど多方面と連携しながら、日本市場へ医薬品を供給するための薬事対応を行うポジションです。
具体的には、
・医薬品製造販売承認申請業務
・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務
・外国製造業者認定申請業務
・GMP適合性調査申請業務
・PMDA対応
・国内外顧客との薬事関連対応
・海外メーカーとのコミュニケーション
などをご担当いただきます。
単なる事務的な申請業務ではなく、海外メーカー・規制当局・国内顧客をつなぎながら、医薬品供給を支える“実務型薬事”に近いポジションです。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 横浜市港北区新横浜 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 ～450万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収399万円～448万円 ＜月給＞ 24万5,000円～27万5,000円 交通費支給（上限5万円／月） 退職金制度（勤続3年以上の方が対象） ＜手当＞ ・住宅手当：一律1万5,000円（試用期間中は7,500円） ・薬剤師手当：5万円 ・責任者手当：2万円 ・役職手当 ＜定年＞ 60歳：再雇用制度あり（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） |
| 休日・休暇 | ◆勤務時間 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 ※残業はほとんどありません。 ◆休日・休暇 完全週休2日制（土日）祝日 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 |
| 応募資格 | 大卒以上（理系） ・医薬品業界で薬事申請業務経験をお持ちの方 ・MF、承認申請、GMP適合性調査などに関わった経験をお持ちの方 ・英語または中国語を用いた業務経験をお持ちで海外メーカーや規制当局とのやり取りに抵抗のない方 ※英語TOEIC(R)テスト(R)テスト750点以上、または同等程度 ＜歓迎します＞ ・薬事系の理系大卒以上の方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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