正社員
掲載予定期間:2026/6/25(木)〜2026/9/23(水)
【フルリモート】MW(メディカルライティング)年休130日/柔軟な働き方が可能/グローバルな事業展開
◆◇メディカルライティング経験の方歓迎!/完全フルリモート/柔軟な勤務が可能(1日7時間の裁量労働制)/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開/医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇
■業務概要:
治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料(CTDなど)の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務(英語・日本語)をお任せします。
■業務の内容:
具体的には、以下のような申請・報告関連資料の作成をご担当いただきます。
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届(IND等)および申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティングに向けた治験相談用資料
・国際名・一般的名称に関する申請資料
・承認申請書(CTDを含む)
・試験総括報告書(CSR) など
■業務の特徴
・プロジェクトは個人単独ではなく、社内メンバーと連携しながら分担して推進しています。
・治験~承認申請まで幅広いフェーズに関わることで、医薬品開発全体を俯瞰できる経験を積むことができます。
■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
■働き方:
◎完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。
◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。
(自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます)
※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。
・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)が発生します。
※国内出張の頻度は1~3回/年です。(海外出張はほとんどありません。)
■ワークライフバランス:
同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | <労働時間区分> 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:7時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:無 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:00 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 |
| 交通 | <勤務地補足> 上記は籍を置く事業所です。働き方は完全在宅勤務となります。 <転勤> 無 補足事項なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(フルリモート) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 500万円~1,000万円 <賃金形態> 年俸制 ■特記事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円 <月額> 416,666円~833,333円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。 ■年収構成:年俸制となります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT研修、各種講習会、学会参加 <その他補足> 補足事項なし |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数130日 土・日・祝日、年末年始休暇(10日間)、創立記念日、リフレッシュ休暇制度あり |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験/薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験 ・英語力(会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル) <語学力> 必要条件:英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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