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| 仕事内容 | 【滋賀】薬事申請/東和薬品100％子会社/WLB◎/安定経営/年間休日126日 |
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| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ・第一種運転免許普通自動車 ■歓迎条件： 当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もござい... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 436万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
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| 仕事内容 | 【滋賀・京都】薬事申請◆責任者／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休123日 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc） ・マネジメント経験がある方 ■歓迎要件： ・英語力（日常会話レベル以上） |
| 給与 | ＜予定年収＞ 740万円～967万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 京都研究所（アークレイ株式会社京都研究所内） 住所：京都府京都市上京区岩栖院町59番 擁翠園内 勤務地最寄駅：京都市営... |
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| 仕事内容 | 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ・英語力（英会話必須） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 完全在宅勤務 住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の いずれかのご経験がある方も歓迎です。 ・英語力（読み書きは必須です） ＜語... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 完全在宅勤務 住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ■医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ■厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ■変更管理 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用い... |
| 給与 | 年収 650万円～900万円 |
| 勤務地 | 滋賀県 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
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| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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| 仕事内容 | 化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理／品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には…】 ■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事 ■各種法規に関するチェックや行政対応 ■下記いずれかの責任者に関する業務 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術者、品質保証責任者のいずれか3年以上の経験 ■薬事業務（行政対応、表示確認など）の経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験 |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 滋賀県長浜市田村町 |
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