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| 仕事内容 | 【群馬/館林】製剤・技術開発※課長候補（医薬品・食品・飼料） ～ワークライフバランス充実の安定企業～ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製剤開発および技術の実務経験5年以上 ・承認申請業務の経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・英語力（メールでのやり取りが可能なレベル） ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 館林工場 住所：群馬県館林市近藤町606 勤務地最寄駅：東武小泉線／成島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方 （目安3年程度） ・英語力（読み書きは必須です） ＜語学補足＞ 会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ ご自宅 住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 【館林】製剤研究・技術部門スタッフ（CMC関連業務）／残業月10～20H／ワークライフバランス◎ |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製剤開発／研究の実務経験2年以上 ・メーカーでの製剤の経験2年以上 ・食品、化粧品の開発経験2年以上 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・英語力（Eメールでのやり取りが可能なレベル） ＜語学力＞ 歓迎条... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 館林工場 住所：群馬県館林市近藤町606 勤務地最寄駅：東武小泉線／成島駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【期待する役割】 歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社にて、事業拡大に伴い、第三者機関認証のポジションです。 【職務内容】 [1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書（Technical Documentation）の作成 [2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書（Technical Documentation）の改訂 [3] 電気安全、EMC |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■電気製品、医療機器などの製造販売企業または、認証機関において電気安全、EMC、 ■電波法などに関わる認証対応業務を経験された方 【歓迎要件】 ■電気安全、EMC、電波法などに関わる認証対応業務を指導的な立場で５年以上経験された方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 栃木県鹿沼市下日向700 |
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| 仕事内容 | 医療機器（画像診断装置および検体検査機器）の海外への各種申請に関わる下記業務をお任せいたします。 ・海外医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開 ・海外医療機器申請における現地法人および海外営業部門との調整 ・海外医療機器申請の社内プロセスの構築と維持 ■業務のやりがい：中途採用者も多く、医療機器に関する経験が無くても問題ありません。新しい法規に対する社内プロセス構築においては、開発者の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験5年以上 ■英語（TOEIC（R）テスト（R）テスト600点以上） 【歓迎要件】 ■申請業務のご経験をお持ちの方 ■中国語等、英語以外の語学力 【通勤について】 野崎駅（宇都宮線／東北本線）から専用のシャトル... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 栃木県大田原市 |
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| 仕事内容 | 医療機器製造販売業の国内薬機申請に関わる下記業務をお任せいたします。 ・国内の医療機器法規についての情報収集と分析および社内展開 ・国内医療機器申請における当局および認証機関との調整 ・国内の医療機器法規で定められる各業の維持 ・国内医療機器申請の社内プロセスの構築と維持 ■業務のやりがい： 国内大手メーカとして、最新の医療機器を世に出すための仕事ができ、業務の達成感をより身近に感じることが出来ま |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■社外および他部門との調整や交渉に関する業務経験5年以上 【歓迎要件】 ■医療機器の申請業務等における経験 【通勤について】 野崎駅（宇都宮線／東北本線）から専用のシャトルバスが出ております。宇都宮近辺からの通勤も可能です。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 栃木県大田原市 |
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| 仕事内容 | 配属先となるヘルスケアIT事業統括部内の法規グループでは同社が提供する電子カルテシステムや臨床アプリ、医療画像情報システムなどの医療機器ソフトウェアを対象に法規対応を行っています。今回はその中でも特に国内向けの薬機申請業務全般をお任せします。具体的には下記業務をお任せする予定です。 ■製品企画段階で必要な国内薬機申請処理（認証/承認）の判断 ■製品の外部仕様に基づいた臨床試験プロトコルの検討 ■厚 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療業界における安全企画や法規制対応のご経験をお持ちの方 【通勤について】 野崎駅（宇都宮線／東北本線）から専用のシャトルバスが出ております。宇都宮近辺からの通勤も可能です。 【採用背景】現在、AIを用いた高度な医療機器プログラムを新規で開発していく中で... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 栃木県大田原市 |
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| 仕事内容 | ＜歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます＞ 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織：東京に5名、栃木本社に8名。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件・資格】 ■薬事申請経験者 |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 栃木県鹿沼市下日向700 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 医療機器製造時に求められる、臨床評価業務をお任せ致します。 すでに市場にある製品と当社の対象製品を比較し、安全性と有効性に問題がない論拠が作り出せる論文や書籍を収集、解析しレポートにまとめていきます。 【具体的な業務例】 ・臨床評価（Clinical Evaluation） ・市販後臨床フォローアップ（Post-Market Clinical Follow-up） 【取扱い製品例 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 下記のようなご経験をお持ちの方 ■医療機器の開発、臨床開発、品質保証、薬事業務のいずれかのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 栃木県鹿沼市 |
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