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| 仕事内容 | 【大阪本社/リモート】医薬品等の品質保証(本社QA)メンバークラス◆グローバル製薬メーカー |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上) ・医薬品品質システムの担当経験 ■歓迎条件： ・薬剤師資格 ・医薬品に関するGQPおよびGMP経... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～870万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA 勤務地最寄駅：JR各線／大阪駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の いずれかのご経験がある方も歓迎です。 ・英語力（読み書きは必須です） ＜語... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 完全在宅勤務 住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート |
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| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ・英語力（英会話必須） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ■特記事項なし ＜賃金内... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 完全在宅勤務 住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【配属先部署】研究開発本部 開発部 薬事グループ マネージャー1名、部員4名 ★本ポジションの魅力★ ・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接や |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ■医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない] ※医療用医薬品の研究開発の経験者[分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。 開発薬事の経験があれば優遇します。 【歓... |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。 【職務内容】 ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。 ■大学院で有機化学の知識を習得した方 ■高いコミュニケーション能力、交渉力のある方 ■問題解決能力の優れた方 ■英語：ビジネスレベル |
| 給与 | |
| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■具体的な業務内容 （1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（CTDを含む） （6 |
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| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ※薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成経験者 ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル） ※目安（TOEIC：700点以上） 25歳以上39歳以下 【年齢... |
| 給与 | 年収 500万円～1000万円 |
| 勤務地 | 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京都中央区日本橋本... |
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