【イーピーエス株式会社】【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/18(木)〜2026/9/16(水)


【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO


【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】

■職務内容
・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

■仕事の魅力
・本社として、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA／QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA／QM基準に触れることが可能です。

■契約社員の詳細
・初回契約期間：1年
・契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じて更新）
・更新上限：無

■必須条件の続き
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者歓迎

■当社について
当社は、製薬企業のパートナーとして医薬品開発のあらゆるプロセスを支援するCROです。法令を遵守したモニタリングやデータ処理・解析を通じ、医薬品開発を多角的に支えています。
消化器系、泌尿器系、呼吸器系、婦人科系、血液、がん領域など幅広い疾患領域に対応しており、豊富な実績を有しています。
特にオンコロジー領域においては、第I相から第IV相までの臨床試験を多数手がけ、高度な専門性を強みとしています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】