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正社員
掲載予定期間：2026/6/29(月)〜2026/9/27(日)
【大崎】医療機器の臨床開発責任者◆リモート可／フレックス制／福利厚生◎
■業務内容：
以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。
◇BNCT関連品目
・BNCT治療システム（中性子照射装置）
・BNCT線量計算プログラム
陽子線治療装置関連品目
・陽子線治療装置
◇PET関連品目
・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）
・放射性薬剤投与器
■具体的な開発項目：
・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患の臨床開発を行います。
・陽子線：FLASH効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用に取り組みます。
・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMAなど）の臨床開発を行います。
・海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）を行います。
■ポジションの魅力：
・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足している状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・患者さんの（Quality of Life）向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。
■配属部門のミッション：
＜産業機器事業センターのミッション＞
先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献します。
＜医療機種のビジョン＞
20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばします。
■キャリアパス：
入社直後：
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。
5年後以降：
・臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードします。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower 勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：業務上必要があるときは、会社の指定する勤務地、他社への出向及びテレワークへ変更になることがあります。 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 650万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～550,000円 ＜月給＞ 300,000円～550,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。 ■昇給：1回（1月） ■賞与：2回（6月、12月）※平均基準賃金月額の5.3ヶ月分（2025年度） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 住宅手当：福利厚生その他欄参照 寮社宅：独身寮あり（年齢上限あり） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度 ＜定年＞ 65歳 継続雇用制度無し ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 役割等級基準に応じた階層別研修、公募型の専門技術教育やSHIオープンカレッジ、社員の自己啓発を支援するSHI Self Studyの他、TOEIC(R)テスト受験、全社員向けにDXリテラシー教育等を実施しています ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■社員持株会、各種融資制度（住宅融資・教育融資など） ■カフェテリアプラン制度（選択型福利厚生） ■半休制度 ■育児支援金：出産時300,000円、小学校入学時200,000円、中・高校入学時100,000円を支給、出産時には出産祝金100,000円別途支給 ■住居手当：65,000円を限度とし最大65％の賃貸料補助（無期限支給）※世帯属性や地域により変動あり |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇22日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 メーデー（5/1）、GW、年末年始休暇、夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇（入社日に応じ按分） ※有給取得率ランキング上位の70.3％／直近3ヶ年平均（東洋経済より） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 ・医学系の論文検索ツール ■歓迎条件： ・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） ・医療機器製造販売業に付随する各種業務 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 住友重機械工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒141-6025 東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower |
| 事業内容 | ■概要：住友グループの総合重機械メーカー 変減速機、射出成形機では世界有数の技術力、シェアを占め、その他、プラント／産業機械／建設機械／鉄鋼など、一般産業機械から最先端の精密制御機械・コンポーネントまでを、製造・販売する各種産業機械の総合メーカーです。 ■事業セグメント区分 【メカトロニクス】 ＜パワートランスミッション・コントロール事業部＞産業用ロボットや搬送ラインの駆動部など、世の中のモノを動かすあらゆる場面で使用される変減速機やインバータを生産 ＜メカトロニクス事業部＞半導体及びFPD用製造装置業界の様々な装置・機械ノウハウに精通した制御技術をベースに、XYステージなどの機構技術とアクチュエータなどの駆動技術、レーザ加工機などの加工技術融合させた「メカトロ」技術で、最適なソリューションを提供 【インダストリアル マシナリー】 ＜プラスチック機械事業部＞精密・ハイサイクルな成形を得意とし、電気・電子関連市場で特に強みがあるプラスチック製品を製造する射出成形機を生産 ＜精密機器事業部＞極低温冷凍機（MRIなどの医療分野だけでなく、分析・計測装置、量子コンピューター、天体観測などの先端科学分野でも活躍／MRI用途ではグローバルシェア１位）やクライオポンプ（半導体製造工程で超高真空環境を作り出すコンポーネント）を生産 ＜産業機器事業部＞世界トップクラスの技術を持つ加速器を用い、がんの診断や治療を行う先進的な装置を製造。PET検査用薬剤製造システムの国内シェアは半数を超え、優れた放射線治療の陽子線がん治療装置は国内外で多数の納入実績あり／国内外の自動車生産工場でエンジンや自動車の足回りを支える高強度な金属部品の生産に使用される鍛造プレスも取り扱いあり 【ロジスティックス＆コンストラクション】 【エネルギー＆ライフライン】 ＜エネルギー環境事業部＞バイオマス発電に威力を発揮し、再生可能エネルギーの安定供給に貢献する循環流動層（CFB）ボイラを核とした発電プラントをはじめ、環境装置の設計、調達／製作、建設およびメンテナンスサービスを提供 |
| 代表者 | 下村 真司 |
| URL | http://www.shi.co.jp/ |
| 設立 | 年1934年11月 |
| 資本金 | 30,871百万円 |
| 売上 | 1,071,126百万円 |
| 従業員数 | 25,337名 |
| 平均年齢 | 42.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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