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| 仕事内容 | 業務内容(原薬に関するGMP・薬事申請業務) 医薬品の原薬製造に関する品質保証・薬事申請業務を担当いただきます。 GMPに準拠した体制のもと、以下のような業務をお任せします: ・文書照査:製造記録・試験記録などの確認と承認 ・品質対応:逸脱・変更管理・是正予防措置(CAPA)などの対応 ・供給者管理:原料供給者の評価・監査・契約管理 ・査察対応:国内外の規制当局・顧客による査察への対応準備・実施 |
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| 応募資格 | 応募条件 以下に該当する方、歓迎します: ・薬剤師に関する資格をお持ちの方 ・医薬品業界でのGMP関連業務経験(品質保証・品質管理など) ・文書作成・照査業務に抵抗がない方 ・チームで協力しながら業務を進められる方 ・Excel・Wordなど基本的なPCスキルをお持ちの方... |
| 給与 | 年収 300万円~500万円 |
| 勤務地 | 清陵高校前駅 |
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| 会社名 | 株式会社BREXA Advan |
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| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | - |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | 詳細は面談時にお伝えします |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |