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派遣社員
業務内容（原薬に関するGMP・薬事申請業務）
医薬品の原薬製造に関する品質保証・薬事申請業務を担当いただきます。 GMPに準拠した体制のもと、以下のような業務をお任せします：
・文書照査：製造記録・試験記録などの確認と承認
・品質対応：逸脱・変更管理・是正予防措置（CAPA）などの対応
・供給者管理：原料供給者の評価・監査・契約管理
・査察対応：国内外の規制当局・顧客による査察への対応準備・実施
・品質保証文書作成：SOP、品質標準書、申請資料などの作成・改訂
・薬事申請業務：申請資料の作成・照査、当局とのやり取り補助
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 派遣社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 清陵高校前駅 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 300万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 時給時給：1600 ～ 1750 即日～長期 勤務時間：08：30 ～ 17：20 残業： |
| 休日・休暇 | ☆年間休日数：124日★ 土、日、祝・会社カレンダーあり |
| 応募資格 | 応募条件 以下に該当する方、歓迎します： ・薬剤師に関する資格をお持ちの方 ・医薬品業界でのGMP関連業務経験（品質保証・品質管理など） ・文書作成・照査業務に抵抗がない方 ・チームで協力しながら業務を進められる方 ・Excel・Wordなど基本的なPCスキルをお持ちの方 こんな方におすすめ ・品質保証・薬事分野で専門性を高めたい方 ・安定した環境で長期的にキャリアを築きたい方 ・宇都宮エリアで医薬品関連の仕事を探している方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社BREXA Advan |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業 能力開発・人材育成に関する研修事業 ■ビジョン： 「研究者の新たな道を、 BREXA Advanから。」 当社は「企業の財産は人である」という理念のもと、研究開発に特化した「人材を育成する研修事業」と「就職支援事業」また「人材の採用支援事業」を展開しております。 研修センターでは、一人一人の現在の実力を見極め、研究開発者として大きく成長していけるように分析技術の実技研修をはじめ、需要が期待される細胞培養研修・社会人マナー研修等、それぞれに合わせた個別のカリキュラムを実施して皆様が自信をもって研究者としての道を歩んでいただけるためのサポート体制を確立しています。 ■特徴： ・充実の研修制度 ・幅広いキャリアパス |
| 代表者 | - |
| URL | https://advan.brexa.com/ |
| 設立 | 年1998年4月 |
| 資本金 | 97百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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