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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている同社にてGMP省令、 GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、 及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ※ |
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| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・供給者監査をリードとして実施したご経験... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 会社名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
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| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | - |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | 再生医療および遺伝子治療分野で最先端の受託生産サービスを提供する企業です。 世界最大手の医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス系大手企業との戦略的提携により、 日本最大級のGCTP/GMP準拠施設を活用し、治験から商用生産に至るまで、 あらゆるステージに対応した高品質な細胞生産を行っています。 自家細胞・他家細胞の技術移管、プロセス開発・最適化、スケールアップ、品質管理・保証、 そして規制関連サポートまで、幅広いサービスを通じてお客様のニーズに応えています。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
