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| 仕事内容 | 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーションも発生します。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等 ※場 |
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| 応募資格 | ＜必須＞ ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ・英語力（読み/書き） ＜歓迎＞ ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験 ・部署横断型のプ... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都江東区新砂2丁目4番地10号（細胞受託生産施設） 就業場所変更の範囲：当社の定める場所 |
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| 会社名 | 株式会社ニコン・セル・イノベーション |
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| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | - |
| 代表者 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | 再生医療および遺伝子治療分野で最先端の受託生産サービスを提供する企業です。 世界最大手の医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス系大手企業との戦略的提携により、 日本最大級のGCTP/GMP準拠施設を活用し、治験から商用生産に至るまで、 あらゆるステージに対応した高品質な細胞生産を行っています。 自家細胞・他家細胞の技術移管、プロセス開発・最適化、スケールアップ、品質管理・保証、 そして規制関連サポートまで、幅広いサービスを通じてお客様のニーズに応えています。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
