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| 仕事内容 | 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請(届出・認証・承認)の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関(都道府県やPMDA等)との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ●経験 ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務経験 ・QMS構築または運用管理の経験 ●スキル ・薬機法(医薬品医療機器等法)、QMS省令、ISO 13485、IEC 60601、ISO 14971などに関する深い専門知識 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区本陣通 |
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| 会社名 | 株式会社MTG |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 紹介文 | - |
| 業種 | - |
| 設立 | 1996年 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 16,796百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| URL | |
| 事業内容 | ■HEALTH、BEAUTY、HYGIENEの領域で、ブランド、商品、サービスを開発しています。 代表ブランドとしては、「SIXPAD」「ReFa」「NEWPEACE」 ■関連会社:国内8社、海外9社 ■トピックス ・ReFa累計出荷数1000万本(2018年7月現在) ・SIXPAD累計出荷台数300万台(2015年5月~2022年1月 SIXPAD EMSシリーズ出荷台数) ・権利出願数で2986件(2021年9月末現在、出願中含む) ・過去10年で売上は20倍以上に成長、経常利益率10%と高収益(2021年9月期) ・東京証券取引所グロース市場上場 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |