正社員
再生医療等製品の研究、開発、製造を行う同社で、
同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する
製造業務に携わっていただきます。
具体的には下記の業務です。
・細胞培養業務、製品の増産対応
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか
☆ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
☆また同社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に
製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 【本社】 広島県広島市南区 ■受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | - |
給与 | 年収 300万円~650万円 |
待遇・福利厚生 | ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく) ■社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ■通勤手当:実費支給(上限30,000円/月) ■残業手当 ■慶弔見舞金 ■社員表彰制度 ■産前産後休暇・育児休業(取得実績あり) ■UIターン者向け、引っ越し費用負担 |
休日・休暇 | ■完全週休2日制(土日祝) ■年末年始休暇 ■有給休暇20日 ※有給休暇は初年度より20日付与 ■夏季休暇 ■産前産後休暇 ■介護休暇 ★年間休日日数125日 |
応募資格 | 【必須】 ・理系大卒業以上(薬学/理学/農学/化学/機械または工学系専攻) ・細胞培養経験、無菌操作経験 ・薬制に関する基礎知識 ・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、 品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 【歓迎】 ・英語力(ビジネスレベル) ・規制当局の査察、監査経験 ・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、 及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ・承認申請経験 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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