正社員
再生医療等製品の研究、開発、製造を行う同社で、
同社が開発中の再生医療等製品のCMC業務に携わって頂きます。
【CMC】
・市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更
・新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス／条件の確立
・各種バリデーション業務の支援
・新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応
・社内や関連他社からの製品技術移管のリード
・関連部門と連携した新規生産設備の導入支援
・新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援
☆ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
☆また同社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に
製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【本社】 広島県広島市南区 ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 300万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく） ■社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ■通勤手当：実費支給（上限30,000円／月） ■残業手当 ■慶弔見舞金 ■社員表彰制度 ■産前産後休暇・育児休業（取得実績あり） ■UIターン者向け、引っ越し費用負担 |
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制(土日祝) ■年末年始休暇 ■有給休暇20日 ※有給休暇は初年度より20日付与 ■夏季休暇 ■産前産後休暇 ■介護休暇 ★年間休日日数125日 |
| 応募資格 | 【必須】 ・理系大卒業以上（薬学／理学／農学／化学／機械または工学系専攻） ・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、 及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ・薬制に関する基礎知識 【歓迎】 ・英語力（ビジネスレベル） ・細胞培養経験（無菌操作、培養の継代、凍結保存等） ・規制当局の査察、監査経験 ・品質管理の業務経験（微生物関連試験の経験および専門的知識と技術）※製薬業界であれば尚可 ・承認申請経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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