正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【部署紹介】
光工場(山口県)エンジニアリング部は、医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装)に関するオーナーズ・エンジニアリング業務(自社の立場に立ったエンジニアリング業務)を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル(導入立上げ・運用・更新)を支えている部門です。
光エンジニアリング部のオートメーショングループでは、光工場の工場データサイエンス、ビジネスエクセレンスチームと共同でデジタル(DX)化を推進しています。本ポジションは、豊富なご経験をいかしてGMP製造とマニュファクチャリングシステムにおけるエンジニアリングベストプラクティスを確立していただきます。
【職務内容】
■オートメーションシステムのサイバーセキュリティとデータ完全性の遵守状況を維持するために、Commissioning Qualification & Validation(CQV)/Computerized System Validation(CSV)、サイトSOPのレビューや制改訂をサポートし、システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする。
■オートメーションシステムに適用される変更管理、定期レビュー並びにこれらに関連する逸脱及びCorrective Action/Preventive Action(CA/PA)管理を行う。
■変更管理、リスク評価、システム評価、システムインベントリの維持、文書化、ベンダー管理、工程管理、品質管理を含むコンピュータバリデーションの管理実行を行う。
■サイトSOPをレビューしエンジニアリングの観点で意見を述べる。
■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする。
■生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する。
■最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される。
募集職種 |
ITエンジニア系(ソフトウェア、ネットワーク) > 社内情報システム、MIS > 情報化戦略・推進 技術職(電気、電子、機械) > 生産技術、製造技術、プロセス開発 > 生産技術、製造技術、プロセス開発職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 山口県光市 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業におけるGMP活動とコンピュータバリデーションの経験 ■7年以上のオートメーションシステムエンジニアの経験を含む10年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験 ■サイバーセキュリティの知識・経験 ■ビジネスレベルの英語と日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル ■組織人材管理の経験 ■工学系の学士もしくは修士 【歓迎要件】 ■海外での勤務経験をお持ちの方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 武田薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒541-0045 大阪府大阪市中央区道修町4-1-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入 |
代表者 | 代表取締役 社長CEO クリストフ ウェバー |
URL | http://www.takeda.co.jp/ |
設立 | 年1925年1月 |
資本金 | 1,643,500百万円 |
売上 | 2,097,224百万円 |
従業員数 | 49,578名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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