正社員
■医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し規制当局へ応対し
「法規制対応担当者」として下記役割を担って戴きます
・製造販売認証（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ
・医療機器 臨床研究、臨床開発の企画・計画立案・推進
■【具体的内容】
・X線診断装置は従来の静止画ではなく「X線動画」という新たな技術、新たな価値を提供中
いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない
診断方法を確立していく職務で、規制当局と応対し、製造販売認証、承認取得のための
性能試験を計画・遂行し、その申請書類を策定する職務です
臨床研究、臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証承認の
準備活動まで携わっていただきます
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 回路・システム設計 > 回路設計（デジタル） 技術職（電気、電子、機械） > 回路・システム設計 > 回路設計（アナログ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | ■日野サイト JR中央線「豊田駅」徒歩20分、TX5分 JR八高線「北八王子駅」徒歩20分、TX5分 ■八王子サイト JR中央線「豊田駅」社用バス10分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 ～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■勤務時間：9：15～17：40（休憩45分） ■社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険完備 ■福利厚生：カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）共済会制度、 確定拠出年金制度（401k）確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制） ■各種手当：通勤手当、裁量労働手当（本給の14％を上乗（残業時間約15時間分相当） 外勤手当、次世代育成手当 |
| 休日・休暇 | ■年間休日125日 完全週休2日制、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、結婚休暇、 育児休業制度、介護休業制度 |
| 応募資格 | ■高専卒 ■【必要要件】 ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験 補足 ・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身可 ・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可 ■【歓迎要件】 ・英語コミュニケーション力（日常会話以上） ・クラスⅡ以上の医療機器の経験 ・医療機器の米国認可業務経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書）作成経験 ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進、管理の業務経験 ・学術発表、論文発表の経験 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・放射線技師の有資格者 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | コニカミノルタ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-7015 東京都千代田区丸の内2-7-2 |
| 事業内容 | ■企業概要： 同社は「新しい価値の創造」という経営理念のもと、顧客や社会にとって価値のある、同社ならではの「新しい価値」を創造し提供する事によって、より質の高い社会の実現を目指した事業活動を展開しています。世界中のオフィスで活躍する複合機（MFP）や商業印刷において存在感を高めているデジタル印刷システム等の情報機器はもとより液晶パネルの基幹部材であるTACフィルムを始めとした各種光学デバイス及び光センシング技術を用いた計測機器などの幅広い商材を有する産業用材料・機器、デジタルX線画像診断システムを中心としたヘルスケア製品など、各事業分野で高品位の製品とサービスソリューションを提供しています。 |
| 代表者 | 代表執行役社長 兼 CEO 大幸 利充 |
| URL | http://konicaminolta.jp/ |
| 設立 | 年1936年12月 |
| 資本金 | 37,519百万円 |
| 売上 | 996,101百万円 |
| 従業員数 | 43,961名 |
| 平均年齢 | 44.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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