正社員
当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。
薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です。
地元福島県で長くお勤めいただくことが可能でございます。
【詳細】
■医療機器製造販売承認/認証申請/届出 (計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプット
■行政・審査機関対応（照会回答、面談・相談の実施）
■外国製造業者からの承認/認証申請/QMS調査申請用データ収集等
| 募集職種 |
営業、事務、企画系 > 総務、人事、法務、知財、広報、IR > 法務 営業、事務、企画系 > 総務、人事、法務、知財、広報、IR > 知財、特許 医療、介護、福祉サービス > 医療関連 > 医療関連職（その他） 医療、介護、福祉サービス > 介護、福祉サービス関連 > 介護、福祉サービス関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 〈勤務地〉 東京都文京区 東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩6分 〈勤務地〉 福島県西白河郡 新白河駅より車で10分程 転勤の可能性：なし ★どちらか選択できます！ 〈勤務時間〉 09:00~17:30 月間平均残業時間：20時間以下 〈補足情報〉 09:00～17:30（所定労働時間7時間35分） 【休憩】55分 ※残業：月平均15h程度 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 〈給与〉 想定年収：420万円~760万円 月給：22万円~40万円 賞与回数：2回 〈補足情報〉 ■賞与年2回・昇給年1回 ＜試用期間＞ 3ヶ月（変更なし） |
| 休日・休暇 | 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：125日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産休・育休、介護休暇 補足情報：◆夏季5日 ◆年末年始7日 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、交通費支給、退職金制度、家族手当、住宅手当、資格取得制度、健康診断 補足情報： ◆通勤手当（会社規定に基づき支給） ◆残業手当（残業時間に応じて別途支給） ◆住宅手当：0円～上限24,000円 ◆扶養手当配偶者：13,000円/月 子：5,000円/月 ※適用条件あり |
| 応募資格 | 【いずれも必須】 ■ビジネス英会話、英語での会議経験 ■TOIEC840点以上、IELTS6.5以上、英検準１級以上のいずれか取得 ※翻訳業務から入って頂きます。申請業務をゆくゆくは担当頂きます。 ＜選考フロー＞ 【面接回数】2回程度（目安） 【筆記試験】有 その他（一般常識） 23歳以上50歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 世界に先駆けて『シリコーン素材』を用いた医療機器の開発・製造を行い、以来一貫して医療機器の製品化を進めてきた当社。 国際的にも高水準の品質保証システムと常に革新を続ける独創的な研究・開発技術、 そして世界中に張り巡らされた販売ネットワークを強みに、国内外の医療発展に貢献してきました。 【優位性】 世界初シリコーン素材でHigh Qualityの技術を駆使。医療用シ リコーン製品化を推進。 その製品はシリ コーン製医療機器のフロンティア的存在として地位を確立。 【背景】 2021年9月から60期に入り、今後の市場変化を見越して海外売上比率を5年後迄に15％、20年後には30%とする目標を立てました。 それに際して海外薬事の申請業務量増加が見込まれるため今回の募集となります。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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