正社員
創業80年以上の内資医療機器メーカーでの海外薬事、海外・法規制対応業務
（具体的には・・・）
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
・医療機器規制の把握と社内への展開
・製品登録・変更・更新手続き
・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 特許・調査（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 申請・特許・調査（化粧品・食品・香料） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地】 本郷3丁目ビル （東京都文京区） 【最寄駅】 ・大江戸線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「本郷三丁目」駅 ・地下鉄丸ノ内線「御茶ノ水」駅 ・地下鉄三田線「春日」駅 ・丸ノ内線・南北線「後楽園」駅 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収500万～800万円 月給23.5万円～ ※経験、能力等を考慮し、当社規定により支給いたします ※面接後、前職給与やご経験・年齢を考慮しご提示いたします 【昇給】年1回（4月） 【賞与】年2回（7・12月） 【手当】 ・通勤手当(全額支給) ・地域手当：一律11,500円 ・扶養家族手当：配偶者22,000円、子1人目7,500円、子2人目7,500円 ・住宅手当：（本人が世帯主の場合）配偶者有り24,500円、単身17,500円 ・時間外勤務手当 ・資格手当 ・役職手当 【福利厚生】 ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外手当 ・退職金制度 ・厚生年金基金 ・企業年金 ・社員持株会 ・財形貯蓄 ・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり ・Jリーグ、野球観戦チケット（抽選） |
| 休日・休暇 | 週休2日（土、日）、祝日 メーデー（5/1）、創立記念日（10/1） 夏季休暇（連続5日）、年末年始休暇（12/29～1/4） 特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など） 年間休日130日（2024年実績） |
| 応募資格 | 【応募条件】 ・大学卒業以上の方 ・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可）ある方 ・海外医療機器規制の知見がある方 ・英語を使用する業務に抵抗感の無い方（読む必須、書くはメール程度必須） ※国内薬事のみのご経験で海外薬事をやってみたい方も大歓迎です。 【歓迎スキル】 ・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方 ・海外薬事申請業務経験のある方 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器メーカー経験者（MDRの法規制対応）の方 |
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| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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