正社員
【職務概要】
・安定した生産を維持し、製剤学的及びGMP関連知識を活用し、製造全般の効率化・品質の向上及び低コストを図る。
・製造工程でのトラブル・シューティングを実施し、パイロットスケールでトライアルを実施する。
・新製品の導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務のスケジュールを立案し、円滑に実施する。
・薬事法、GMP等の関連法規に基づいて、医薬品の製造管理に必要な関係書類を作成し、安定した生産体制を確立する。
【業務詳細】
1. 製造管理関連業務（GMPソフト）を構築・改善対策を実施する
・製造仕様書(製造方法の詳細)、製剤工程・製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
・薬事関連書類やSOPの作成・改訂を計画し実施する
・プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する
2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
・生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
・製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
・製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
・製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
・各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書を立案し作成・実行する
・製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
・SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
・関連部門との調整業務を実行する
・各種バリデーション計画書を立案し作成・実行する
5. 業務改善を実施する
・生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
・マルチスキル化等、改善提案を計画し実行する
6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
・EHSに関する活動を計画し実行する
・5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する
7.その他、業務関連資料を作成する（会議資料など）
◆―◇募集背景◇―◆
【ポジション】
山形工場 製剤部 スタッフ
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 山形工場（山形県東根市） ※山形工場は世界12カ所にある拠点工場の一つとして、グローバルに大変重要な位置を占める施設です。 ※山形空港や新幹線山形駅にも近く、学校等の住環境整備も進んでいる地域にあり、近年、子育て世代の若い方の移住も増えています。 ※住宅補助や福利厚生が充実し、単身赴任の場合には週末帰省費用の支援があります（制限有り）。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | ◆―◇給与について◇―◆ 想定年俸（目安）：450万円～850万円程度 ※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。 ※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。 ※残業手当、その他手当は別途支払い。 (上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。） ◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆ 各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等 ※育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。 ◆―◇雇用形態について◇―◆ 正社員 ※試用期間：3カ月 |
| 休日・休暇 | ◆―◇勤務時間について◇―◆ 8:45～17:20（標準労働時間：7時間50分） ※フレックスタイム制（コアタイムなし） ※スタッフの場合、残業手当有り ◆―◇休日・休暇について◇―◆ 完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ＊年間休日数120日以上 ＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動） |
| 応募資格 | ■ 必要要件（経験・知識・資格） ＜経験＞ ・固形製剤の技術移管に関する業務経験（経験年数は問いません） ＜資格＞ ・大卒レベル ・状況の変化に柔軟に対応し、自ら考えて行動することにより、結果を出すことができる人財を求めています。 35歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆ ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。 ◆「ダイバーシティ＆インクルージョン」の文化を大事にしている機会均等志向のグローバル企業です。多様性を受け入れ、社員、患者、およびコミュニティの為に役立てるような包括的な環境を促進しています。 ◆世界で約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。 ◆日本での事業内容は医療用医薬品製造（1947年設立）、医療用医薬品ビジネス（1961年設立）、そして動物用医薬品ビジネス(1997年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。 ※とくに山形工場は世界12か所の拠点工場の一つとして研究所的な雰囲気を持ち、バルクからの製造など、研究と生産、およびグローバルな情報発信にも重要な位地を占めています。 ◆医療用医薬品事業への研究開発投資は、30億ユーロ（約3,700億円、売上高の21.8%）に達しました。研究プロセスの全段階にわたり、数百件のプロジェクトが進められており、その75%をファースト・イン・クラスあるいは新規治療領域における初の治療薬にすることを目標としています。 ◆医療用医薬品事業における研究開発は、心血管代謝疾患、腫瘍領域、呼吸器疾患、免疫疾患、中枢神経系疾患、および網膜症を重点領域にしています。 ◆2020年、新型コロナウイルス感染拡大の危機に対し、感染拡大に対する取り組みを強化しました。救済基金イニシアチブ、ボランティア支援、寄付、研究開発活動の4つを主軸としたグローバルサポートプログラムを展開。 ■従業員数 日本：約1,670人（2023年1月現在）、世界：約53,000人 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | 7,200百万円（2022年1月現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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