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正社員
掲載予定期間：2024/7/4(木)〜2024/10/2(水)
【富士宮市】シニアQAスペシャリスト
＼世界に25か所以上のラボ・製造施設を保有！グローバルに活躍可能！／
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
製薬に使われるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発を行う当社にて、
◎QA Managerのサポート
◎出荷判定
◎バッチリリース
◎品質情報の取り扱い、バリデーション・ベンダー・文書管理
◎品質に関する外部監査（当局、顧客など）の手配および対応を主導
◎原材料メーカーを含むサプライヤー管理、監査の実施
◎年次レビューの準備
◎QA Specialist のバックアップとして、以下業務のサポート
・GxP 教育の計画、実行
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・バリデーション計画立案、進捗管理、文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務（整合性調査、規格書、取り決め書類の作成を含む）などをはじめとする品質管理のコア業務をお任せします。
ポジションの特徴として、当局、管轄機関、顧客、サプライヤーなどの社外の利害関係者への対応と管理（整合性調査、規格書、取り決め書類の作成）もお任せするため、非常にやりがいを感じて頂きやすいお仕事です。
■当社について：
・1961年の創業以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。
製品の品質、幅広い規制や技術に関するサポートにより、当社は世界中でも医薬品サプライヤーとして高く評価されております。
現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボ、製造施設があり、1,300人以上の有能な従業員を擁し、「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：静岡県富士宮市西山2441-5 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 無 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～720万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～600,000円 ＜月給＞ 500,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与：年１回（毎年２月頃） 支給金額は年収の 10％程度（前年の業績に応じて変動あり） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：自動車通勤可 / 無料駐車場有 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT含む研修制度有 ＜その他補足＞ ■無料駐車場有 ■食事をとれる休憩場所有 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■休日・休暇：土日祝 夏季休業 1 日・年末年始 6 日間 誕生日休暇1日 ※初年度有給休暇付与日数は入社月によって異なる |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件・資格： ・ビジネスにおいて英語でコミュニケーションが取れる方 ・自動車運転免許第一種（AT限定可） ■必須条件：上記と併せて、以下いずれかに当てはまる方 ・医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術の経験をお持ちの方 ・FDA CFR、ICH、GMP、ガイドラインなど、医薬品に適用される規制や法律についての知識がある方 ■歓迎条件： 薬剤師免許保有者 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級 ＜語学補足＞ ・英語でのコミュニケーションがとれる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 日本カラコン合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒419-0313 静岡県富士宮市西山2441-5 |
| 事業内容 | ■企業概要： 1961年以来、当社は製薬業界におけるフィルムコーティングと経口固形製剤技術の開発で大きな役割を担い、業界をリードしてまいりました。 製品の品質、技術サポート、幅広い規制に関するサポートにより、当社は世界中で最も好まれる医薬品サプライヤーとして評価されており、 現在では、世界中25か所にテクニカルサービスラボや製造施設をもち、1,300人以上の有能な従業員を擁しています。 「選ばれるサプライヤー」として、今後も品質の向上に努めてまいります。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.colorcon.com/jp/about |
| 設立 | 年 |
| 資本金 | - |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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