【株式会社ナカニシ】臨床開発【歯科用精密機器世界シェアNO1】※有資格者（正社員）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
歯科用精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて下記業務をお任せ致します。
ナカニシの医療機器全て（歯科用ドリル、サージカル用ドリル）において、毎年（隔年）、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない「専門知識を有する方の判断」を要求されるため、国家資格（専門知識）を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関（調査委託会社および医療機関）との協業体制を構築する。

■入社当初は下記業務を中心にお任せする予定です。
・CRO（医療機器／医薬品開発業務受託機関）およびSMO（治験施設支援機関）と
　連携した医療機関における治験業務の支援
・GCP省令（Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
　基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書（プロトコル）の
　作成や治験モニタリング業務

臨床開発業務に慣れてきた際には、下記業務も徐々に行って頂く予定です。
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価

【魅力】
■グローバル展開／企業指標
世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。