正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【業務内容】
医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。
【具体的な業務内容】
・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援
・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援
・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施
・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）の計画・実施
【配属先】
プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ：社員5名（50代2名、40代2名、30代1名）
【募集背景】
部署の若返り及び将来的な人員構成のバランスを考慮した増員を目的としております。
【勤務地】
現在本社移転ワーキングループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。
移転先：千葉県千葉市美浜区中瀬1丁目1番地 幕張テクニカルセンター
時期：2025年1月（予定）
【同社の魅力】
■東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社
同社は1987年に東洋エンジニアリングから独立し設立された会社です。親会社のもつ総合エンジニアリングノウハウやプロジェクトマネージメント能力や技術を伝承し、石油化学、エネルギー、ファインケミカル、医薬、食品、飲料といった産業分野のプラントの建設及び保守保全業務を提供しているエンジニアリング会社です。2016年には、親会社の国内プラント事業と医薬関連事業全ての移管によって、一層事業の幅を広げ活動しております。
■社員のチームワークにより、高いクオリティを提供
プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。
| 募集職種 |
建築・製造・設備・配送 > プランニング、測量、設計、積算 > 設計（プラント） 建築・製造・設備・配送 > プランニング、測量、設計、積算 > プランニング、測量、設計、積算職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 千葉県習志野市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ※必須：応募時に履歴書に顔写真添付※ ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・ドキュメンテーション業務の経験 ・製薬会社にてGMPの考え方を理解している ・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験 ・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験 ・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験 ・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | テックプロジェクトサービス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒275-0024 千葉県習志野市茜浜2-8-1 |
| 事業内容 | ■事業： （1）国内プラント事業：設備提案／計画／設計、機器調達、工事管理 等（石油精製、石油化学、エネルギー、各種製造設備コンサルティング 等） （2）医薬ファイン事業：各種製品分野、製造形態に対応した設備構築（原薬・中間体製造設備、固形製剤製造設備、無菌製剤製造設備、バイオ医 薬品製造設備、高薬理医薬品製造設備、ファインケミカル設備 等） （3）保全事業：日常保全工事、定修工事、設計を伴う改造・合理化工事 等 （4）環境設備事業：電気集塵装置、空冷式熱交換器、環境関連コンサルティング 等 |
| 代表者 | - |
| URL | https://tec-tps.com/ |
| 設立 | 年1987年1月 |
| 資本金 | 300百万円 |
| 売上 | 23,000百万円 |
| 従業員数 | 235名 |
| 平均年齢 | 44歳 |
| 主要取引先 | - |
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