【オリンパス株式会社】【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開◇医療機器メーカーのリーディングカンパニー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/3/27(木)〜2025/6/25(水)


【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開◇医療機器メーカーのリーディングカンパニー


【東証プライム上場／日本発の医療機器のリーディングカンパニー／消化器内視鏡世界シェアトップクラス／年休129日】

医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開担当者は、世界各国の規制の新設や改定情報を入手、解釈し、製品への認証取得や法規制適合活動を推進しています。

■業務内容：
医療機器に対する法規制と規格の分析と情報展開を担当していただきます。

■具体的な業務内容：
・世界各国の現地法人と連携し、医療機器に対する法規制および規格のモニタリング年間計画を策定する。外部情報収集手段の採用検討を含む。
・モニタリング年間計画に従い、製品ポートフォリオに影響がある法規制および規格を特定および分析し、当社製品やプロセスへの影響を評価し、法規制および規格への適合活動を計画する。
・日米欧を含む社内関係者に対して、法規制等の要求事項や活動計画を説明し、活動を推進する。(言語は英語）
・品質マネジメントシステムに関するプロセスやSOPを作成、維持し、法規制等の要件の遵守を確実にする。

■職務の魅力：
会社全体のGlobal化に伴い、海外の同僚とより良い連携ができるよう、上記の製品法規制適合プロセスの大幅変革に取り組んでいます。年齢層や経験に関係なく、アイデアや意見を歓迎し、変革と挑戦を推奨する職場です。
専門分野では、工業会等に参加し同業他社と法規制解釈や適合活動について情報を交換し合う機会があります。専門分野のプロフェッショナルとしての知識や経験を高めていくことができます。

■当社について：
当社は消化器内視鏡シェアは7割・海外売上比率8割・従業員数は3万人を有するグローバル企業です。創業以来医療業界を牽引してまいりましたが、真のグローバル・メディカル・テクノロジーカンパニーへの飛躍を目指し、企業変革プランを指針に事業変革を推進してます。
年率5～6％の売上高成長率を持続し、2023年3月期に営業利益率20％以上を達成を目標に業界のグローバルリーダーとして、医療事業にさらなる注力を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他製品・プロジェクト事例】
【利用するツール・ソフト等】