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正社員 イーキャリアFA

【テルモ株式会社】品質保証部 QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)(正社員)

テルモ株式会社 求人ID:37937210
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体における
CQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査
・グループガイダンス(法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践
それらによる監査スキル、及び製品知識の向上
・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上
・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務
・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

応募方法

応募資格 【必要要件】
■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験
(品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) 
■製造所監査、内部監査経験
■品質改善業務経験(NCR・CAPA・苦情処理、など)
■英語力:ビジネスレベル
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企業情報

会社名称 テルモ株式会社
所在地 〒151-0072
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
事業内容 ■事業内容:
医療機器・医薬品の製造販売を行っています。
代表者 代表取締役社長CEO 鮫島 光
URL http://www.terumo.co.jp/
設立 年1921年9月
資本金 38,716百万円
売上 921,800百万円
従業員数 30,591名
平均年齢 42.9歳
主要取引先 -
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