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正社員
【職務内容】
・外部監査において、同社の経営代表者として活動します。
・社内関係者の RAQA ビジネスパートナーとして機能し、同社のプロセスが日本の規制要件に準拠していることを確認。
・製品およびプロセスが、同社と正規メーカー間の品質保証契約に準拠していることを確認します。
・日本国内での適時な規制承認を確保し、利害関係者に規制要件を伝えるために、新製品の RA 戦略を策定します。
・政府機関および同社の社内関係者との関係を構築し、日本の規制要件について 同社の担当者をトレーニングします。
・CAPA やその他の継続的改善ツールを適用し、5S、DMP、SW、TPI などのリーン管理および継続的改善ツールを常に把握して、プロセスと製品の品質の高水準を確保します。
【組織構成】
・レポートライン：Senior RAQAマネージャー（シンガポール在住）
-RAQAスペシャリスト１名
-QAスペシャリスト 1名
-業務オペレーション ２名
【働き方】
・基本は出社を想定しております。
【募集背景】
・前任者の退職に伴う交代募集
【その他】
・定年62歳
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでの薬事ならびに品質保証経験 ■管理職としてのマネジメント経験（目安３年） ■英語力（ビジネス会話） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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