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正社員
【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。
【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
*出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
■特にお任せしたいこと・ミッション:
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。
■製品ブランド「COOPDECH」:
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2 南海電気鉄道泉北線「和泉中央」駅より徒歩30分 阪和自動車道「岸和田和泉」ICより車で17分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
交通 | - |
給与 | 年収 700万円~900万円 |
待遇・福利厚生 | ■年収:700万~1000万円 年棒制:月額440000円 賞与:あり(7月・12月) 昇給:年1回 ■雇用形態:正社員 契約期間:無期 試用期間:有(3ヶ月) ■福利厚生: 社会保険、残業代、家族手当(満18歳未満の子供一人につき5,000円/月)、家賃補助等別途支給、通勤手当(全額)社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50,000円) ■勤務時間:9時00分~17時30分 休憩時間:60分 ■喫煙情報:屋内原則禁煙(喫煙室あり) |
休日・休暇 | 年間休日:125日(2025年度予定)、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇(入社日に支給)※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護/看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です |
応募資格 | 【必須】※下記いずれも該当される方 ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上) ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方 【尚可】 ・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力 ・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能 ・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能 ・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 大研医器株式会社 |
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所在地 | 〒594-1157 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 |
事業内容 | ■事業内容: 医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 ■事業の特徴: (1)研究開発体制 ・研究開発…国内初の医療用クリーンルームの開発や、血液の固形化処理容器という医療界に新しい概念を創出した製品の開発等、挑戦の姿勢で可能にしています。 ・研究領域紹介…麻酔関連分野等、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行っています。 (2)研究開発拠点(商品開発研究所…製品の規格、開発、研究を行っています) ・機械工作室…機械工作室では試作品等の作製の他、アセンブリーセンターで使用する製品の組立装置等も作成しています。 ・電気実験室…電気系の実験や基板設計を行っています。またこの部屋にはオシロスコープ等が備えられています。 ・恒温槽室…室内の温度を長時間一定に保つことができ、設定した温度環境下での製品評価等を行なっています。 ・GLP実験室…生物学的試験を中心に製品に使用される素材の安全性試験や商品の無菌性の確認等を行っています。 (3)生産体制…品質管理に関する厳しい基準を設け部品の納入から出荷まで様々な検査装置や計測機器等を使用して、安全性や品質に関する確認を行っています。 ※製造工程と環境への取り組み…滅菌工程における滅菌方法はガス滅菌でエチレンオキシドを使用しています。環境面に配慮しながら生産活動を行っています。 (4)生産拠点(和泉アセンブリーセンター…商品開発研究所と隣接しており、様々な製品の組み立て、製造を行っています) ・受入検査室(ミクロンレベルで部品のサイズを検査しています)、減菌室(組み立てられた製品を滅菌処理しています) ・クリーンルーム…社員は無塵衣に更衣し無菌水で手を洗います。クリーンルームへはさらにエアーシャワーを通って入室し、室内は常にクリーンな環境を維持しています。 ・出荷検査室(センター内で組み立てられた製品の最終検査を実施しています)、梱包室(倉庫出荷品の外観検査、並びに箱詰めを行っています) ■品質への取り組み: 基礎研究から製品の量産化まで自社で一貫して行っています。高度な精度が要求される製品を安心してタイムリーに顧客に届けるために、品質保証部門の技術者は製品開発の初期段階からプロジェクトに参画し、量産化に至るまでの過程において潜在的な問題点を解消できるかに注力しています。 |
代表者 | - |
URL | http://www.daiken-iki.co.jp/ |
設立 | 年1968年11月 |
資本金 | 495百万円 |
売上 | 9,951百万円 |
従業員数 | 283名 |
平均年齢 | 43歳 |
主要取引先 | - |
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