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正社員
【職務概要】
同社の開発部にて、製品の設計開発等をお任せします。
【職務詳細】
■製品：「精密機械」金属インプラントおよびその周辺手術デバイス
■範囲：設計開発、法規制対応、品質保証
※社内および製造委託先に関わる業務全般
■開発：QMS省令およびISO13485に準拠した製品開発および設計変更の
プロセス運営、3DCADによる設計、試験方法の立案と実施、
市場ニーズ調査による開発インサイトの取得
【具体的には】
1.設計開発業務（メイン業務）
・市場調査や臨床現場のヒアリングを通じた製品ニーズの把握
・設計品の機能・安全性評価を目的とした試験体制の整備と実行
2.法規制対応業務
・医療機器関連の国内外法規制や国際規格の継続的モニタリング
・関連情報の社内展開および他社製品の承認動向の分析
・保険適用に向けた申請や資料整備の支援
3.品質保証業務
・製造委託先に対するバリデーション計画の立案および管理
・製造立ち上げに必要な情報精査・技術移管の実施
・製品標準書・各種記録の作成と更新管理
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 機械・機構設計、金型設計 > 機械・機構設計（家電・AV・コンピュータ関連） 技術職（電気、電子、機械） > 機械・機構設計、金型設計 > 機械・機構設計（自動車・輸送機器関連） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都千代田区九段南一丁目6番17号千代田会館5階 東西線・半蔵門線・都営新宿線「九段下」駅徒歩3分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：400万～800万円 月給制：月額333480円 賞与：なし 昇給：年1回 ※貢献度に応じて、税制適格ストックオプションを付与 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生： 通勤手当、ipad、社用モバイル貸与、健康診断など ■勤務時間：9：00～18：00 フレックスタイム制（コアタイム11：00～16：00） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内禁煙 |
| 休日・休暇 | 年間休日124日、週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年末年始、慶弔休暇、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、母性健康管理のための休暇 など |
| 応募資格 | 【必須】 ・メーカーでの2D／3DCADを用いた機械設計経験 （Creoが使用できると尚可） 【尚可】 ・医療機器及び関連業種での職務経験（整形外科領域での業務経験は尚歓迎） ・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識を有する方 ・安全管理責任者の経験若しくは資格要件を満たす方 ・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者経験 ・医療機器・医薬品等の市販後調査のご経験・臨床試験製品の担当経験 ・バリデーション関連の業務経験・製品等のFEM解析経験 ・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方 ・プロジェクトマネジメント経験 ・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験 ・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験 35歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | AUSPICIOUS株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒102-0074 東京都千代田区九段南1-6-17 |
| 事業内容 | ■事業内容： １．医療機器、動物用医療機器、その他一般機械器具の製造販売ならびに修理および賃貸業務 ２．医療機器の分析および技術コンサルティング ３．食品の製造販売 ４．ソフトウェアの開発販売およびコンピュータによる情報処理業務ならびに修理および賃貸業務 ５．通信ネットワークを利用した情報提供サービス ６．前各号に掲げる製品および関連する商品の輸出入 ７．古物の売買 ８．前各号に附帯または関連する一切の事業 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.auspi.co.jp/ |
| 設立 | 年2021年9月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 23名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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