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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。
◆職務について◆
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。
■基準書や手順書の制改訂
■自己点検
■外部からの監査、査察対応
■外部への監査
■教育訓練
■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
■各種バリデーション業務書類の確認
■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 建築・製造・設備・配送 > プランニング、測量、設計、積算 > プランニング、測量、設計、積算職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業界未経験可 【歓迎要件】 ▼工務経験のある方 ▼製造経験のある方 ▼Excel等の基礎的なパソコンスキル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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