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正社員
【職務概要】
同社は画像診断・解析に強みを持つイメージング特化型のCROです。要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、最先端のプログラム医療機器（SaMD：Software as a Medical Device）などの医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
【職務詳細】
＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞
医療系ソフトウェア開発プロジェクトにおいて、要件定義や基本設計の上流フェーズを中心に以下の業務をお任せします。
・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
・ISO13485内部監査サポート
・IEC62034の開発手順の構築
・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
＜論文調査＞
・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
【キャリアパス】
拡大を続けるSaMD業界において多様なキャリアを形成しやすい環境が整っており、将来的にはマネージャー職やエキスパート職としてのご活躍を期待しています。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > ITコンサルタント、アナリスト、プリセールス > システムアナリスト ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > システム開発（Web・オープン系） > プロジェクトマネジャー（PM）、プロジェクトリーダー（PL）（Web・オープン系） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区港南2-13-40 品川TSビル JR各線「品川」駅徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：500万～700万円 月給制：月額312500円 賞与：年2回（月額基本給2ヶ月分） 昇給：年1回 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月) ■福利厚生： 通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員） ■勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00） 休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日） |
| 応募資格 | 【必須】 ・医療機器開発経験のある方 ・ISO13485を熟知している方 ・IEC62304を熟知している方 ・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーの経験がある方 ・大学院、大学卒以上の学歴 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社マイクロン |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等） 【会社の特徴】同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、 医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。 同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、 経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。 それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 2005年10月 |
| 資本金 | 5,000万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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