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正社員
【職務概要】
同ポジションは、世界120か国以上で活用される同社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS／GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップクラスのシェアを持つ同社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。
【職務詳細】
1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務）
・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計
・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進
・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行
・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応
2.多職種連携・製品化の推進
・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進
・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決
3.品質・規制対応を見据えた開発
・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築
・QMS／GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 製品開発（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内 京都市営烏丸線「鞍馬口」駅より徒歩6分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：510万～730万円 月給制：月額364286円 賞与：年2回（7月、12月） 昇給：有 ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(6ヶ月（待遇に変動なし）) ■福利厚生： 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他） ■勤務時間：9時00分～17時30分 休憩時間：45分 ■喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）、慶弔特別休暇 |
| 応募資格 | 【必須】 化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決の経験、およびビジネスレベルの日本語能力（N1相当）を有し、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・量産化の推進 →スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験 ・品質保証の視点 →安定性・再現性の評価、QMS／GMP等に準拠した設計・改善経験 ・改良開発の主導 評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | アークレイ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 【事業内容】・医療用検査システムの研究開発、生産、販売／機能性食品素材の開発、生産、販売 【会社の特徴】同社は1960年に京都で創業し、臨床検査機器や体外診断用医薬品を中心に事業を展開している医療機器メーカーです。HbA1c自動測定装置を開発するなど、糖尿病検査分野で、国内外の医療機関で広く利用されています。設計・開発から製造、販売、アフターサービスまでを一貫して手掛ける体制を持ち、現場のニーズに即した高品質な製品を提供している点が大きな強みです。 また、日本国内にとどまらず欧米・アジアを中心にグローバルに拠点を構え、現在では150以上の国や地域へ製品を供給しています。さらに大学や研究機関との連携を通じて新たな診断技術やバイオマーカーの研究開発にも注力しており、医療の進歩に貢献し続けています。京都発の研究開発型企業として、革新性と社会貢献性を兼ね備えた存在感を持っていることが特徴です。 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | 1963年9月 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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