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正社員
プライム上場の同社にて、無針注射デバイス(医療機器)の製品評価を担当いただきます。
【職務内容】
■適用規格(JIS T3210 等)への適合評価
■生物学的安全性評価
■滅菌バリデーション
■非臨床試験による製品性能評価
■評価の計画書、報告書等のドキュメント作成
■試験委託先への依頼業務
《ダイセルインジェクターについて》
ダイセルインジェクターは、自動車エアバッグ用インフレータで培った高圧ガス発生技術を応用した「針なし注射器」です。針を使わずに高圧ジェットで薬剤・ワクチンを皮下へ投与できる次世代のドラッグデリバリーデバイスで、患者負担の軽減や医療従事者の針刺し事故防止に貢献します。ダイセル独自の「ONE TIME ENERGY?」技術を活かした新規事業として、医療分野での事業拡大が期待されています。
【組織の特徴】
医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。新規事業としてメディカル分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場や発想で、設計や開発に力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。
【数字で見るダイセルの魅力】
■売上高:5,865億円(2025年3月期)
■営業利益率:10.4%(2025年3月期)
■ROE:13.8%(2025年3月期)
■連結従業員数:11,178名(2025年3月末時点)
■主な製品・事業
【世界No.1】キラルカラム「BELLOCEA?」
【世界No.1】電子材料向け脂環式エポキシ
【国内No.1】自動車エアバッグ用インフレータ
【国内No.1】アセテート・トウ
【世界No.1】ポリアセタール(POM)・液晶ポリマー(LCP)
【世界トップシェア】液晶保護フィルム用酢酸セルロース(TAC)
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理(素材・半導体素材・化成品・バイオ) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証(素材・半導体素材・化成品・バイオ) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 兵庫県 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円~1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製品開発における評価業務経験(3年以上) ■実験・評価データ分析の経験 があり、計画立案、試験実施、データ解析をしていた経験を有する ■技術文書の読解、海外とのメールやり取りが可能な英語力 【歓迎要件】 ・医療機器の開発経験のある方 ・医療系QMSについて知識や経験 ・生物学的安全性評価の経験 ・滅菌バリデーションの経験 ・何らかの新規製品の設計開発チームリーダー(部下2名以上)の経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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