【千葉/市原】品質保証部市原保証課（正社員） / 会社名非公開

【業務内容】
トップシェアを獲得しているクラス（４）の埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。

【具体的な業務内容】
■QMSの運用改善、教育に関する業務
■ISO13485の被監査対応
■ISO13485/ISO9001に基づく監査対応（監査員として）など
■国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導

【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。