仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書,試験記録、試験報告書等)の作成 GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成 各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど) (※試験の例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシ |
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応募資格 | 【必須要件】 医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験 分析化学及び生化学(主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析)に関する実務経験 医薬品GMP管理に関する実務経験 GMP管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成経験 |
給与 | 年収 300万円~700万円 |
勤務地 | 新潟県新潟市 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品製造(培養、精製) データ整理 文書作成業務 製造条件検討 製造、分析に係る機器操作 設備管理 【所属組織/人数等】41名(製造部) ※組織拡大に伴う体制強化 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品の製造・研究経験 ■手順書などの文書作成能力 【歓迎要件】 □抗体医薬の製造・研究経験 □医薬品GMPに関する知識 【求める人物像... |
給与 | 年収 300万円~550万円 |
勤務地 | 新潟県新潟市 |
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