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正社員 イーキャリアFA

【株式会社カルティベクス】バイオ医薬品製造における品質管理※新潟市※(正社員)

株式会社カルティベクス 求人ID:31135421
求人の特徴
  • 残業少ない
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし・勤務地限定

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
文書類(管理手順を含む標準操作手順書(SOP)、試験計画書,試験記録、試験報告書等)の作成
GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成
各種試験の実施(原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど)
 (※試験の例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定)
各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証(バリデーション)
教育訓練の受講,教育訓練の実施
試験検査室の清掃・衛生管理

15名(品質保証部 品質管理課)組織拡大に伴う体制強化

応募方法

応募資格 【必須要件】
医薬品の品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験
分析化学及び生化学(主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析)に関する実務経験
医薬品GMP管理に関する実務経験
GMP管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社カルティベクス
所在地 〒100-8324
東京都千代田区丸の内2-5-2
事業内容 ■製品・サービスの特徴:
国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。
最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。

■事業・業界の特徴:
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。

■社風:
新しい会社であることから、古い慣習に囚われることなく、自分の意見が通りやすい職場です。
東証1部上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。
代表者 -
URL http://www.cultivecs.jp/
設立 年2016年6月
資本金 100百万円
売上 -
従業員数 42名
平均年齢 40歳
主要取引先 -
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