正社員
掲載予定期間：2025/2/13(木)〜2025/5/14(水)
【新潟】品質保証※バイオ医薬品の製造に貢献／2018年に工場設立／転勤無／安定性抜群
◆◇品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー◆◇
同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、高品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質保証のポジションを募集致します。
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・手順書の作成及び照査
・製造記録・試験検査記録の照査
・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査
・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）
・教育訓練の実施，管理
・文書管理
・自己点検等
■組織構成：
品質保証部 品質保証課に配属予定となります。現在5名で構成しており、組織拡大を伴う体制強化のために採用を強化しております。
チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方.、組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方、会社の成長・社会発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。
■同社の魅力
＜2018年に工場設立！高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して＞
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～15:00 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～16:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 新潟工場 住所：新潟県新潟市北区松浜町3412-8 勤務地最寄駅：JR線／新崎駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 320万円～730万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～520,000円 ＜月給＞ 230,000円～520,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 60歳 再雇用あり（65歳まで） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 補足事項なし |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 ■歓迎条件： キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識 微生物（細菌，真菌）の取扱い 細胞培養（動物細胞など）の取扱い 英文（技術資料等）読解 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社カルティベクス |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-8324 東京都千代田区丸の内2-5-2 |
| 事業内容 | ■製品・サービスの特徴： 国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。 最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。 ■事業・業界の特徴： バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。 ■社風： 新しい会社であることから、古い慣習に囚われることなく、自分の意見が通りやすい職場です。 東証1部上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.cultivecs.jp/ |
| 設立 | 年2016年6月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 42名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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