| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。 ■具体的な業務内容 下記書類の作成等を行って頂きます。 ・臨床試験薬概要書（案） ・臨床試験実施計画書（案） ・説明・同意文書（案） ・臨床試験総括報告書（案） ・申請添付資料概要（案） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 下記経験のいずれか必須です。 (1)メディカルライティングの経験 (2)ライティングサポート経験 【歓迎】 (1)英語力のある方 (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 堺筋本町駅 もしくは 北浜駅 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■PV（安全性情報）経験 ■評価経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都都内(派遣先のクライアントにより異なる) |
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| 会社名 | 株式会社アスパークメディカル |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 |
| 紹介文 | 医薬品開発を通じ、人々の健康と幸せに貢献します。 社名であるASPARKの由来は A（ひとり）SPARK（輝く）を掛け合わせた造語。1人ひとりが輝きつづける会社」という想いを込めています。2011年4月、親会社であるアスパークより分社設立。健康で幸福な社会の実現に貢献するため、安定基盤を築きながらも設立当初のベンチャースピリットを忘れず新たな取り組みに果敢にチャレンジし、サービス向上を目指してまいります。 |
| 業種 | - |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 代表者 | 代表取締役 田中 良平 |
| 資本金 | 40百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| URL | https://www.aspark-medical.co.jp/ |
| 事業内容 | ■事業内容： 当社は、外部就労型と受託型の双方を展開しているハイブリッド型CRO（医薬品開発業務受託機関）です。 医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず約60社を超える企業様とのお取引実績があり、様々な医薬品の開発をサポートしています。 2011年4月に株式会社アスパークのメディカル事業部より分社設立し、受託案件数も今年６件を予定しています。今後は外部就労型と受託型の比率を5:5へ拡大を予定しています。 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
