正社員
１．製造販売後安全管理業務
GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
安全管理に関する手順書の制定・改訂・維持
医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
安全措置の立案と実施
不具合報告
教育訓練
回収（回収）対応
自己点検
安全管理業務委託先管理・対応
製品に関する安全性の評価、検討、提案。
製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応
２，添付文書作成、管理、公開に関する業務
３．品質保証部業務
QMS文書のメンテナンス、文書作成
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 生産技術、製造技術、プロセス開発 > 生産技術、製造技術、プロセス開発（精密・計測・医療機器関連） 技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京；平和島 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 700万円～1000万円 |
| 休日・休暇 | 会社規定に準ずる |
| 応募資格 | 整形外科インプラントの製造販売業での国内品質業務運営責任者の実務経験をお持ちの方。 また社内のQMS業務の管理運営。 QMSの管理責任者としての経験をお持ちの方。 特に人工関節や脊椎外科用インプラントを経験された方であれば尚歓迎します。 英語スキル : 海外メーカーとの2wayコミュニケーションが出来る方。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 外資系医療機器専門商社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | 当社は1894年創立。長きに渡り欧米の整形外科用品をいち早く日本のマーケットに紹介して来ました。 そして2020年下半期に新規にドイツ、米国の最先端人工関節を新たに市場に発表する事を決定しました。 これに伴い人工関節販売組織を０から創ります。 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 1894年 |
| 資本金 | 6500万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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