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【外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。】【外資系医療機器メーカー】品質保証Specialist（正社員）

外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。求人ID：31432388

求人の特徴

仕事内容

・医療機器に関する文書管理（基準書、手順書、様式）業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・医療機器承認申請関連業務（QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等）
・内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換（電話、メール、会議)

募集職種	技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械）
雇用形態	正社員
勤務時間	-
勤務地	東京：東銀座
交通	-
給与	年収 500万円～750万円
待遇・福利厚生	年俸: 500～750万円前後（内訳: 基本給＋40H分の残業代）※前職の経験を考慮の上、決定致します。各種社会保険完備（厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険）退職金制度
休日・休暇	土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇

応募資格	・医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上) ・ ISO１３４８５又はISO９００１に関する従事経験（2年以上）・英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上) 整形外科領域の知識・経験があれば尚可薬学、理学、工学等の知識歓迎する知識・経験行政（厚生労働省、PMDA,　地方自治体）、認証機関との折衝経験 USCPA資格
応募方法	このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。この求人は人材会社を経由して応募する求人です ◆詳細を知りたい場合非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。 ◆お問合せ・応募の流れ「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス	-

会社名称	外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。
所在地	-
事業内容	医療機器、医療装置、インプラントの輸出入、賃貸、製造、修理、設置・取付け、調査研究及び卸売り等
代表者	-
URL	-
設立	2009年5月26日
資本金	5000万円
売上	-
従業員数	-
平均年齢	-
主要取引先	-

Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか？: A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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