正社員
・ 医療機器に関する文書管理(基準書、手順書、様式)業務
・ ISO13485:2016の維持管理に関する業務
・ 医療機器承認申請関連業務(QMS適合性調査申請、外国製造業者の届出等)
・ 内部監査実施
・ US本社関連部署および、海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議)
募集職種 |
技術職(電気、電子、機械) > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価(電気・電子・機械) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京:東銀座 |
交通 | - |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
待遇・福利厚生 | 年俸: 500~750万円前後 (内訳: 基本給+40H分の残業代)※前職の経験を考慮の上、決定致します。 各種社会保険完備(厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険)退職金制度 |
休日・休暇 | 土日祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 |
応募資格 | ・ 医療機器メーカーにて、薬事・品質保証業務に従事経験 (2年以上) ・ ISO13485又はISO9001に関する従事経験(2年以上) ・ 英語力 (読み書き能力-TOEIC 650点以上) 整形外科領域の知識・経験があれば尚可 薬学、理学、工学等の知識 歓迎する知識・経験 行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験 USCPA資格 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 外資系医療機器メーカーの日本法人。脊椎外科手術器械ではパイオニア的存在。 |
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所在地 | - |
事業内容 | 医療機器、医療装置、インプラントの輸出入、賃貸、製造、修理、 設置・取付け、調査研究及び卸売り等 |
代表者 | - |
URL | - |
設立 | 2009年5月26日 |
資本金 | 5000万円 |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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