【大鵬薬品工業株式会社】【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 ※抗がん剤領域トップシェア【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/2/8(木)〜2024/5/8(水)


【埼玉】原薬品質管理（QC）の機器・データ管理、DX関連業務 ※抗がん剤領域トップシェア


【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。
・既存システムにおける機器・データ管理
・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進、システム・機器の導入／改良、DX関連情報の収集など）
・分析関連機器のDIの推進

■配属先について：
◇大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
◇製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。

■歓迎条件：※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・試験管理システム（LIMS）に関する知識
・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等）
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解

■埼玉工場について：
埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA）、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。

【チーム／組織構成】