| 仕事内容 | 【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ■歓迎条件： ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 埼玉工場 住所：埼玉県児玉郡神川町元原200-22 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【徳島】CMCプロジェクトマネージャー◇プライム上場大塚HDの子会社／引っ越し制度あり |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ■歓迎条件： ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 徳島工場 住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【つくば／ADC・抗体医薬研究者】抗体工学・薬理評価経験者歓迎／大鵬イノベーションズ合同会社に出向 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方 ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験（目安：直近3年以上） ・修士卒以... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 570万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ つくば研究所 住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 出向先：大鵬イノベーションズ株式会社 住所：東京都中央区日本橋堀留町1-9-8 人形町PREX 5階 受動喫煙対... |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【東京】GQP省令業務担当者◇プライム上場大塚HDの子会社／抗がん剤領域トップクラス |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 下記の（1）～（4）のいずれかを必須とします。 （1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） （2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 900万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【つくば研究所／注射剤の製剤開発研究】処方設計・技術移転を担う／抗がん剤国内トップシェアメーカー |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ■歓迎要件： ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ つくば研究所 住所：茨城県つくば市大久保3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【大手町／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・臨床開発のモニタリング経験（5年以上） ・モニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上） ・ICH-GCP、SOP... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～990万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【大手町／国際税務】海外売上60％超の成長企業／抗がん剤国内トップシェア企業の税務戦略を担う |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇ビジネスレベルの英語能力 ◇事業会社または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・国際税務全般または移転価格経験 ・クロスボーダー組織再編の経験 ■歓迎条件： ・税務... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 800万円～1,300万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田錦町1-27 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。 国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。 また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。 （赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・５年以上の国際税務全般または移転価格経験 ・クロスボーダー組織再編の経験 ■ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル） 【歓迎要件】 ▼税務コンサルテ... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なく... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。 【具体的な業務】 ●試験の戦略的立案・推進： 治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・製薬メーカーやCROでの臨床開発のモニタリング経験（5年以上） ・製薬メーカーやCROでのモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上） ・ICH-GCP、SOPなどの関... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発5年以上の経験 ■プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ■TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼部門横... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社（海外），関連部門との協業 【業務補足】 当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度 ・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験 【歓迎要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験 ・TOEIC 730以上（点数自体より... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験3年以上 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グル... |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折衝サポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤、バイオ医薬品の開発経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上 ■国内外CMOとの折衝経験（2件以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ▼英語力（sp... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ＜職務概要＞ 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応な |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・経口剤の処方設計経験5年 ・医薬品開発に関する基礎知識 【歓迎要件】 ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験 ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験 ・製剤分析の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMP |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） 【歓迎要件】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎要件】 ・CTD作成経験 ・GMP製造の委... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 会社名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 紹介文 | 【大鵬薬品工業の特徴】経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造。また1999年発売の「ティーエスワン」(テガフール+オテラシル+ギメラシル製剤)は、進行再発胃がん及び胃がん術後補助化学療法の標準治療を確立。 【ヘルスケア事業部】「チオビタ」シリーズ、「ソルマック」シリーズ、「ハルンケア」シリーズという愛情ブランドを確立。今後も、消費者の皆さまに末永く愛していただけるユニークなブランドの創造と育成にチャレンジされている。また、当期に発売した脂肪過多症に効果的に働く特長をもつ生薬製剤「扁鵲(へんせき)」は、生活者のニーズに合った商品となり売上に貢献 【国際事業部】日、米、欧、アジアにおいて臨床試験を行う体制を確立。また製品はアジア市場、提携先企業とも連携しながら販売されており、欧州においても「ティーエスワン」が上市。 |
| 業種 | 医薬品・化粧品(メーカー) |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 ■事業の特徴： （1）研究開発 ・がん領域…胃がんを中心に様々ながんに対するエビデンスを確立している「ティーエスワン」に続き、新しい作用機序を有する「ロンサーフ」を創製するなど、これまでの知見やノウハウを基に新しいタイプの抗がん剤の研究開発を行っています。また、多様化するがん治療に貢献できるよう、がんの増殖、生存、血管新生、薬剤耐性などに関与するタンパク質の機能を阻害する抗がん剤や、がん細胞における特異的な代謝を標的とした抗がん剤、さらには近年著しく発展しているがん免疫に関わる抗がん剤などの研究開発に積極的に取り組んでいます。 ・免疫、アレルギー領域…がん領域の研究で培った分子標的型創薬の経験や基盤技術を応用し、医療ニーズの高い自己免疫疾患などの難治性疾患病態メカニズムに着目した薬剤や、希少疾患にも応用可能な新しい作用機序を持つ薬剤の研究開発に取り組んでいます。 ・泌尿器領域…尿失禁、頻尿に対して改善作用を示す「バップフォー」から得られた豊富な知見や経験を生かし、さまざまなタイプの尿失禁、排尿疾患の病態解明を進めてきました。これらを生かし、アンメットメディカルニーズに応える新しいタイプの治療薬の研究開発を進めています。 （2）生産…同社では、抗がん剤の生産においてこれまで培ってきたノウハウを生かし、業界をリードする万全な品質保証体制を確立、技術の向上にも力を注いでいます。また、製薬技術、生産、営業の3部門間で情報を共有することにより、医療現場の声をフィードバックし、そこから得られるニーズに素早く対応しています。 （3）マーケティング…時代とともに、社会における疾病構造は変化し、現在では、がん、生活習慣病、老人病などの治療、改善、QOL向上に対し、患者1人1人に対応できるきめ細かな医療、心のケアが強く求められるようになりました。同社では、新しい医療用医薬品、コンシューマーヘルスケア製品の創出にとどまらず、患者、医療関係者、健康を志向する人びとをサポートする様々なマーケティングを展開しています。また、これからも、患者、家族、医療スタッフなど関連する全ての方々の安心と勇気の礎となる、価値ある製品と情報を提供します。 |
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