【大鵬薬品工業株式会社】【大手町／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/1(月)〜2026/8/30(日)


【大手町／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア


【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】

■採用背景：
大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。
今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネジメントまで主体的に担い、将来的にはプロダクト全体の開発責任者（PC）を目指していただける方を募集しています。

■職務内容：
プロダクトリーダー（PL）として、プロダクトチェアー（PC）と連携しながらプロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案、ならびに試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードしていただきます。

＜具体的な業務例＞
●試験の戦略的立案・推進：
治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導
●治験責任医師とのディスカッション：
医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
●チームの統括・管理：
治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督
モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
●申請・報告業務：
治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
●グローバル対応：
グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携
海外子会社，提携会社との連携

＜業務割合＞
開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

■組織構成：
開発組織は、PC（プロダクトチェアー）の下、PL（プロダクトリーダー）、
CTL（モニタリングリーダー）、CRA（モニター）という体制で構成されています。
PLは開発戦略を実行する中核人材として、プロジェクト全体を俯瞰しながら社内外の関係者を巻き込み、試験を成功へ導く重要な役割を担います。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】