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正社員 イーキャリアFA

【つくば】バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:37863028
求人の特徴
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容:
・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応

【組織】
製剤研究部 バイオプロセス開発課 原薬(DS)チーム
アップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当:4名

応募方法

応募資格 【必須要件】
・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
【歓迎要件】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 匿名求人のため、求人詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
代表者 -
URL
設立 1963年
資本金 200百万円
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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