| 仕事内容 | 【埼玉】CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）※指導職・管理職候補 |
|---|---|
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上） ・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），... |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本... |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 合成技術研究所 住所：埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅：JR八高線／丹荘駅／児玉駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。 国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。 また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。 （赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・５年以上の国際税務全般または移転価格経験 ・クロスボーダー組織再編の経験 ■ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル） 【歓迎要件】 ▼税務コンサ... |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 １，特別高圧設備の運転維持管理業務 ２，設備計画の実施と予算進捗管理 ３，ユーティリティー設備の運転と供給管理 ４，設備の定期保全・トラブル対応 ５，企画検討業務 ６，労働安全衛生・SDGsの推進 ７，各種法対応 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■特高・高圧受配電設備等の維持管理業務のご経験 ■第二種電気主任技術者 【歓迎要件】 ▼エネルギー管理士 ▼専門知識：建築・空調・衛生・機械設備・制御・ＩＴ技術・労働安全衛生 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 徳島県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定． ・新薬承認申請資料（CTD及び生データ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なく... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂 2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理 3. CTL、モニターの指導、教育 4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年以上）およびモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年以上） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 3. 社内意思決定プロセス管理 4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント 5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発5年以上の経験 ■プロジェクトマネージャー（PM）の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ■TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼部門横... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1. 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成（補助） 2. モニタリング計画書等、各種手順書の作成 3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 4. モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 5. 担当試験に係わるチーム内（モニター）教育 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発のモニタリング経験（5年程度） ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼10施設以上の実施医療機関の担当経験 ▼モニターの指導経験 ▼TOEIC750点点相当の語学力 |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■臨床試験における解析業務をお任せします。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社（海外），関連部門との協業 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可） ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼電子データ申請の経験 ▼CDISC関連業務，帳... |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象と... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折衝サポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤、バイオ医薬品の開発経験 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上 ■国内外CMOとの折衝経験（2件以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ▼英語力（sp... |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1～3のいずれかを必須 １，医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２，規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３，医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上） ■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 ■英語：メール処理、会議参加 |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品（原薬）... |
| 給与 | 年収 600万円～1100万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。 海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語：読み書き、会話... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する． |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） 【歓迎要件】 ・CTD作成経験 ・GMP製造の委... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度） ■業界・規制に関する一般知識 ■有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識 ■英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 1．製剤の製造方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下の実務内容に従事した経験が5年以上 1．製剤分析 2．処方検討 3．生産化に向けたスケールアップ 4．技術移転 5．製造プロセス/品質改善検討 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国regulationに関する知識 ▼英語... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 徳島県 |
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| 会社名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
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| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 紹介文 | 【大鵬薬品工業の特徴】経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療法のエビデンスを創造。また1999年発売の「ティーエスワン」(テガフール+オテラシル+ギメラシル製剤)は、進行再発胃がん及び胃がん術後補助化学療法の標準治療を確立。 【ヘルスケア事業部】「チオビタ」シリーズ、「ソルマック」シリーズ、「ハルンケア」シリーズという愛情ブランドを確立。今後も、消費者の皆さまに末永く愛していただけるユニークなブランドの創造と育成にチャレンジされている。また、当期に発売した脂肪過多症に効果的に働く特長をもつ生薬製剤「扁鵲(へんせき)」は、生活者のニーズに合った商品となり売上に貢献 【国際事業部】日、米、欧、アジアにおいて臨床試験を行う体制を確立。また製品はアジア市場、提携先企業とも連携しながら販売されており、欧州においても「ティーエスワン」が上市。 |
| 業種 | 医薬品・化粧品(メーカー) |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 代表者 | - |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
| 主要取引先 | - |
| 主要取引銀行 | - |
