正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 茨城県つくば市大久保3 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 週休二日 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上） ■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.taiho.co.jp/ |
| 設立 | 年1963年6月 |
| 資本金 | 200百万円 |
| 売上 | 139,300百万円 |
| 従業員数 | 2,170名 |
| 平均年齢 | 42.1歳 |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)
