契約社員
掲載予定期間:2024/2/22(木)〜2024/5/22(水)
【京都】品質保証スペシャリスト■iPS細胞製造サービスを手掛けるスタートアップ
\iPS細胞技術の実用化に向けて、山中教授の研究室出身のCEOが立ち上げた京大発バイオベンチャー/
■概要:
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般をお任せします。
国内外における品質保証責任者を担っていただきます。
■業務内容:
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
■企業特徴:
2015に設立した、まだ小さな会社ですが、既に事業は日本国内だけでなくグローバルに展開しており、ダイナミックなスケールで仕事ができます。
スタートアップならではの意思決定の速さを強みに、様々なバックグラウンドを持った社員一人ひとりの専門性とアイディアを融合させ、イノベーションを生み出しています。
自律性を発揮しながら能力に磨きをかけ、チームに、そして社会に貢献する仲間を求めています。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 契約社員
<契約期間> 0年6ヶ月 <雇用形態補足> 期間の定め:有 6か月の有期雇用の後、無期雇用となる予定です。 <試用期間> 3ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:京都府京都市西京区御陵大原町1-36 京大桂ベンチャープラザ 勤務地最寄駅:阪急京都本線・嵐山線/桂駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし |
給与 | <予定年収> 700万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):5,333,800円 固定残業手当/月:138,850円(固定残業時間40時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月額> 583,333円(12分割)(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■上記年収は、目安であり、経験、能力、前職給与を勘案の上、決定します。 ■賞与は、会社実績と個人実力に応じて支給の可能性があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給(上限あり) 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> パソコン貸与、ストックオプション制度 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 月4休制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 製品の特性から土日の出勤可能性がございます。 |
応募資格 | <最終学歴>大学院卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件 ・品質保証部門での3年以上の経験 ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方 ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方 ・英語スキル(ビジネスレベル) ※文書作成やメール、ミーティングが対応できる程度 ■歓迎要件 ・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野) ・細胞培養経験(学生時代の知見含む) ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験 <語学力> 必要条件:英語中級、日本語中級 歓迎条件:英語上級、日本語上級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | I Peace,Inc |
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所在地 | 〒615-8245 京都府京都市西京区御陵大原町1-36 京大桂ベンチャープラザ |
事業内容 | ■事業内容: 2015年にシリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業です。京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため、山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、iPS細胞関連サービスを展開しています。iPS細胞をはじめとした細胞治療を可能にし、健康な方にはより質の良い人生をおくれる安心を、病に悩み苦しむ患者の方々には一日も早いその病苦からの解放を届けることを目的としています。 |
代表者 | - |
URL | https://ipeace.com/ |
設立 | 年2015年5月 |
資本金 | - |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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