【エーザイ株式会社】【岐阜・川島工園】医薬品の品質管理※品質システム構築や査察・監査など◇創業75年超の老舗製薬メーカー【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/6/27(木)〜2024/9/25(水)


【岐阜・川島工園】医薬品の品質管理※品質システム構築や査察・監査など◇創業75年超の老舗製薬メーカー


■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。
品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー（ＣＰＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＰＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。
今回は、ＰＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部川島品質管理部にて品質管理を担う経験者を募集します。
・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務
・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応
・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画
（規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など）

■ポジションの魅力：
医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。

■同社について：
世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】